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Apnee notturne e malattie tromboemboliche

13 luglio 2007 aggiornato da: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Valutazione della sindrome da apnea notturna come fattore di rischio per tromboembolia venosa

Esistono prove di uno stato di ipercoagulabilità nella sindrome da apnea-ipopnea notturna (SAHS), che potrebbe svolgere un ruolo nell'aumento della morbilità e della mortalità cardiovascolare. Le alterazioni respiratorie (ipossia, ipossia-riossigenazione) e la frammentazione del sonno che questi pazienti subiscono durante il sonno possono indurre modificazioni nei fattori di coagulazione-fibrinolisi che possono costituire un fattore di rischio di tromboembolia venosa (TEV).

OBIETTIVI: Calcolare e confrontare la prevalenza della sindrome da apnea notturna-ipopnea nei pazienti con tromboembolia venosa con un gruppo di controllo abbinato per sesso, età e BMI. Valutazione dell'associazione tra SAHS e altri fattori di rischio per TEV. Per confrontare i modelli di fibrinolisi della coagulazione, i parametri del sonno, la pressione sanguigna e l'indice di ostruzione arteriosa polmonare nei pazienti con SAHS e TEV e quelli senza SAHS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

DISEGNO: studio caso-controllo.

METODI: Saranno studiati 133 pazienti SAHS e 133 controlli. Lo studio comprende:

a) anamnesi; b) variabili antropometriche (peso, altezza, indice di massa corporea, indice di Mallampati); c) sonnolenza testata dalla scala di Epworth; d) London Chest Activity of Daily Living Scale; e) polisonnografia convenzionale (PSG); f) test: fattori di coagulazione-fibrinolisi (fattore V, VII, VIII; proteine ​​C e S, attivatore tissutale del plasminogeno (t-PA) e inibitore dell'attivatore del plasminogeno (PAI-1); g) d-dimero e trombina-antitrombina III complesso; h) profilo biochimico di base ed emogramma; i) Indice di ostruzione dell'arteria polmonare.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spagna, 07014
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Son Dureta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo caso:
  • Embolia polmonare diagnosticata mediante angiografia polmonare TC.
  • Gruppo di controllo:
  • selezionati casualmente tra i pazienti in due centri di assistenza sanitaria primaria a Maiorca senza malattia tromboembolica

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di firmare il consenso informato.
  • Sopravvivenza attesa inferiore a 12 mesi
  • Ossigenoterapia a lungo termine
  • Ricovero ospedaliero nei due mesi precedenti.
  • Trombofilia familiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Collaboratori

Fundacion Caubet-Cimera Islas Baleares

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEP-SAHS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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