- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00501358
Apneia do Sono e Doença Tromboembólica
Avaliação da Síndrome da Apneia do Sono como Fator de Risco para Tromboembolismo Venoso
Há alguma evidência de um estado de hipercoagulabilidade na síndrome da apnéia-hipopnéia do sono (SAHS), que pode desempenhar um papel no aumento da morbidade e mortalidade cardiovascular. As alterações respiratórias (hipóxia, hipóxia-reoxigenação) e a fragmentação do sono que esses pacientes sofrem durante o sono podem induzir modificações nos fatores de coagulação-fibrinólise que podem ser um fator de risco para tromboembolismo venoso (TEV).
OBJETIVOS: Calcular e comparar a prevalência da síndrome da apneia-hipopneia do sono em pacientes com tromboembolismo venoso com um grupo controle pareado por sexo, idade e IMC. Avaliação da associação entre SAHS e outros fatores de risco para TEV. Comparar os padrões de coagulação-fibrinólise, parâmetros do sono, pressão arterial e índice de obstrução arterial pulmonar em pacientes com SAHS e TEV e sem SAHS.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
DESENHO: Estudo de caso-controle.
MÉTODOS: Serão estudados 133 pacientes com SAHS e 133 controles. O estudo inclui:
a) história médica; b) variáveis antropométricas (peso, altura, índice de massa corporal, índice de Mallampati); c) sonolência testada pela escala de Epworth; d) London Chest Activity of Daily Living Scale; e) polissonografia convencional (PSG); f) testes: fatores de coagulação-fibrinólise (fator V, VII, VIII; proteína C e S, ativador tecidual do plasminogênio (t-PA) e inibidor do ativador do plasminogênio (PAI-1); g) d-dímero e trombina-antitrombina III complexo; h) perfil bioquímico básico e hemograma; i) Índice de obstrução da artéria pulmonar.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baleares
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Palma de Mallorca, Baleares, Espanha, 07014
- Recrutamento
- Hospital Universitario Son Dureta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de caso:
- Embolia pulmonar diagnosticada por angiografia pulmonar por TC.
- Grupo de controle:
- selecionados aleatoriamente entre pacientes em dois centros de saúde primários em Mallorca sem doença tromboembólica
Critério de exclusão:
- Recusa em assinar o consentimento informado.
- Sobrevida esperada inferior a 12 meses
- Oxigenoterapia de longa duração
- Internação hospitalar nos últimos dois meses.
- Trombofilia familiar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doença
- Embolia e Trombose
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Síndrome
- Apnéia
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
Outros números de identificação do estudo
- TEP-SAHS
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