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Apneia do Sono e Doença Tromboembólica

13 de julho de 2007 atualizado por: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Avaliação da Síndrome da Apneia do Sono como Fator de Risco para Tromboembolismo Venoso

Há alguma evidência de um estado de hipercoagulabilidade na síndrome da apnéia-hipopnéia do sono (SAHS), que pode desempenhar um papel no aumento da morbidade e mortalidade cardiovascular. As alterações respiratórias (hipóxia, hipóxia-reoxigenação) e a fragmentação do sono que esses pacientes sofrem durante o sono podem induzir modificações nos fatores de coagulação-fibrinólise que podem ser um fator de risco para tromboembolismo venoso (TEV).

OBJETIVOS: Calcular e comparar a prevalência da síndrome da apneia-hipopneia do sono em pacientes com tromboembolismo venoso com um grupo controle pareado por sexo, idade e IMC. Avaliação da associação entre SAHS e outros fatores de risco para TEV. Comparar os padrões de coagulação-fibrinólise, parâmetros do sono, pressão arterial e índice de obstrução arterial pulmonar em pacientes com SAHS e TEV e sem SAHS.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

DESENHO: Estudo de caso-controle.

MÉTODOS: Serão estudados 133 pacientes com SAHS e 133 controles. O estudo inclui:

a) história médica; b) variáveis ​​antropométricas (peso, altura, índice de massa corporal, índice de Mallampati); c) sonolência testada pela escala de Epworth; d) London Chest Activity of Daily Living Scale; e) polissonografia convencional (PSG); f) testes: fatores de coagulação-fibrinólise (fator V, VII, VIII; proteína C e S, ativador tecidual do plasminogênio (t-PA) e inibidor do ativador do plasminogênio (PAI-1); g) d-dímero e trombina-antitrombina III complexo; h) perfil bioquímico básico e hemograma; i) Índice de obstrução da artéria pulmonar.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Espanha, 07014
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Son Dureta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de caso:
  • Embolia pulmonar diagnosticada por angiografia pulmonar por TC.
  • Grupo de controle:
  • selecionados aleatoriamente entre pacientes em dois centros de saúde primários em Mallorca sem doença tromboembólica

Critério de exclusão:

  • Recusa em assinar o consentimento informado.
  • Sobrevida esperada inferior a 12 meses
  • Oxigenoterapia de longa duração
  • Internação hospitalar nos últimos dois meses.
  • Trombofilia familiar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2007

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndromes da Apneia do Sono

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