Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnapné och tromboembolisk sjukdom

13 juli 2007 uppdaterad av: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Bedömning av sömnapnésyndrom som en riskfaktor för venös tromboembolism

Det finns vissa bevis för ett hyperkoagulerbart tillstånd vid sömnapné-hipopnésyndrom (SAHS), vilket kan spela en roll i den ökade kardiovaskulära morbiliteten och dödligheten. Andningsförändringar (hypoxi, hypoxi-reoxygenation) och sömnfragmentering som dessa patienter drabbas av under sömnen kan inducera modifieringar i koagulationsfibrinolisfaktorer som kan vara en riskfaktor för venös tromboembolism (VTE).

MÅL: Att beräkna och jämföra prevalensen av sömnapné-hipopnésyndrom hos patienter med venös tromboembolism med en kontrollgrupp som matchar kön, ålder och BMI. Bedömning av sambandet mellan SAHS och andra riskfaktorer för VTE. Att jämföra koagulationsfibrinolismönster, sömnparametrar, blodtryck och lungartärobstruktionsindex hos patienter med SAHS och VTE och de utan SAHS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

DESIGN: Fallkontrollstudie.

METODER: 133 SAHS-patienter och 133 kontroller kommer att studeras. Studien inkluderar:

a) medicinsk historia; b) antropometriska variabler (vikt, längd, body mass index, Mallampati index); c) sömnighet testad enligt Epworth-skalan; d) London Chest Activity of Daily Living Scale; e) konventionell polysomnografi (PSG); f) testning: koagulationsfibrinolisfaktorer (faktor V, VII, VIII; C- och S-protein, plasminogen vävnadsaktivator (t-PA) och hämmare av plasminogenaktivator (PAI-1); g) d-dimer och trombin-antitrombin III komplex; h) grundläggande biokemisk profil och hemogram; i) Pulmonell artärobstruktionsindex.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanien, 07014
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Son Dureta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fallgrupp:
  • Lungemboli diagnostiserad med CT lungangiografi.
  • Kontrollgrupp:
  • slumpmässigt utvalda bland patienter på två primärvårdscentraler på Mallorca utan tromboembolisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Vägran att underteckna informerat samtycke.
  • Förväntad överlevnad mindre än 12 månader
  • Långvarig syrgasbehandling
  • Sjukhusinläggning under de senaste två månaderna.
  • Bekant trombofili

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Samarbetspartners

Fundacion Caubet-Cimera Islas Baleares

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2007

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TEP-SAHS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera