Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánková apnoe a tromboembolická nemoc

13. července 2007 aktualizováno: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Posouzení syndromu spánkové apnoe jako rizikového faktoru žilního tromboembolismu

Existují určité důkazy pro hyperkoagulační stav u syndromu spánkové apnoe-hipopnoe (SAHS), který by mohl hrát roli ve zvýšené kardiovaskulární morbilitě a mortalitě. Respirační změny (hypoxie, hypoxia-reoxygenace) a fragmentace spánku, kterými tito pacienti trpí během spánku, mohou vyvolat modifikace faktorů srážlivosti-fibrinolýzy, které mohou být rizikovým faktorem pro venózní tromboembolismus (VTE).

CÍLE: Vypočítat a porovnat prevalenci syndromu spánkové apnoe-hipopnoe u pacientů s žilním tromboembolismem v kontrolní skupině odpovídající pohlaví, věku a BMI. Posouzení souvislosti mezi SAHS a dalšími rizikovými faktory pro VTE. Porovnat srážlivost-fibrinolýzu, parametry spánku, krevní tlak a index plicní arteriální obstrukce u pacientů s SAHS a VTE a pacientů bez SAHS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

DESIGN: Případová kontrolní studie.

METODY: Bude studováno 133 pacientů se SAHS a 133 kontrol. Studie zahrnuje:

a) anamnéza; b) antropometrické proměnné (hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, Mallampatiho index); c) ospalost testovaná Epworthovou stupnicí; d) London Chest Activity of Daily Living Scale; e) konvenční polysomnografie (PSG); f) testování: srážecí-fibrinolitické faktory (faktor V, VII, VIII; protein C a S, tkáňový aktivátor plazminogenu (t-PA) a inhibitor aktivátoru plazminogenu (PAI-1); g) d-dimer a trombin-antitrombin III komplex; h) základní biochemický profil a hemogram; i) Index obstrukce plicní tepny.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alberto Alonso, MD
  • Telefonní číslo: 0034971175112
  • E-mail: aalonso@hsd.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Španělsko, 07014
        • Nábor
        • Hospital Universitario Son Dureta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina případů:
  • Plicní embolie diagnostikovaná pomocí CT plicní angiografie.
  • Kontrolní skupina:
  • náhodně vybrané z pacientů ve dvou centrech primární zdravotní péče na Mallorce bez tromboembolické choroby

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas.
  • Očekávané přežití méně než 12 měsíců
  • Dlouhodobá oxygenoterapie
  • Příjem do nemocnice v předchozích dvou měsících.
  • Známá trombofilie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Spolupracovníci

Fundacion Caubet-Cimera Islas Baleares

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TEP-SAHS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy spánkové apnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit