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Apnea del Sueño y Enfermedad Tromboembólica

13 de julio de 2007 actualizado por: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Evaluación del síndrome de apnea del sueño como factor de riesgo de tromboembolismo venoso

Existe alguna evidencia de un estado de hipercoagulabilidad en el síndrome de apnea-hipopnea del sueño (SAHS), que podría desempeñar un papel en el aumento de la morbilidad y mortalidad cardiovascular. Las alteraciones respiratorias (hipoxia, hipoxia-reoxigenación) y la fragmentación del sueño que sufren estos pacientes durante el sueño pueden inducir modificaciones en los factores de coagulación-fibrinólisis que pueden ser un factor de riesgo de tromboembolismo venoso (TEV).

OBJETIVOS: Calcular y comparar la prevalencia del síndrome de apnea-hipopnea del sueño en pacientes con tromboembolismo venoso con un grupo control emparejado por género, edad e IMC. Valoración de la asociación entre SAHS y otros factores de riesgo de TEV. Comparar patrones de coagulación-fibrinolisis, parámetros de sueño, presión arterial e índice de obstrucción arterial pulmonar en pacientes con SAHS y TEV y sin SAHS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

DISEÑO: Estudio de casos y controles.

MÉTODOS: Se estudiarán 133 pacientes con SAHS y 133 controles. El estudio incluye:

a) historial médico; b) variables antropométricas (peso, talla, índice de masa corporal, índice de Mallampati); c) somnolencia testeada por la escala de Epworth; d) Escala de Actividad de la Vida Diaria del Cofre de Londres; e) polisomnografía convencional (PSG); f) análisis: factores de coagulación-fibrinólisis (factor V, VII, VIII; proteína C y S, activador tisular del plasminógeno (t-PA) e inhibidor del activador del plasminógeno (PAI-1); g) dímero D y trombina-antitrombina III complejo; h) perfil bioquímico básico y hemograma; i) Índice de obstrucción de la arteria pulmonar.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, España, 07014
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Son Dureta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de casos:
  • Embolia pulmonar diagnosticada por angiografía pulmonar por TC.
  • Grupo de control:
  • seleccionados aleatoriamente entre pacientes de dos centros de atención primaria de Mallorca sin enfermedad tromboembólica

Criterio de exclusión:

  • Negativa a firmar el consentimiento informado.
  • Supervivencia esperada inferior a 12 meses
  • Terapia de oxígeno a largo plazo
  • Ingreso hospitalario en los dos meses anteriores.
  • trombofilia familiar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de julio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2007

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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