- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00501358
Apnea del Sueño y Enfermedad Tromboembólica
Evaluación del síndrome de apnea del sueño como factor de riesgo de tromboembolismo venoso
Existe alguna evidencia de un estado de hipercoagulabilidad en el síndrome de apnea-hipopnea del sueño (SAHS), que podría desempeñar un papel en el aumento de la morbilidad y mortalidad cardiovascular. Las alteraciones respiratorias (hipoxia, hipoxia-reoxigenación) y la fragmentación del sueño que sufren estos pacientes durante el sueño pueden inducir modificaciones en los factores de coagulación-fibrinólisis que pueden ser un factor de riesgo de tromboembolismo venoso (TEV).
OBJETIVOS: Calcular y comparar la prevalencia del síndrome de apnea-hipopnea del sueño en pacientes con tromboembolismo venoso con un grupo control emparejado por género, edad e IMC. Valoración de la asociación entre SAHS y otros factores de riesgo de TEV. Comparar patrones de coagulación-fibrinolisis, parámetros de sueño, presión arterial e índice de obstrucción arterial pulmonar en pacientes con SAHS y TEV y sin SAHS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
DISEÑO: Estudio de casos y controles.
MÉTODOS: Se estudiarán 133 pacientes con SAHS y 133 controles. El estudio incluye:
a) historial médico; b) variables antropométricas (peso, talla, índice de masa corporal, índice de Mallampati); c) somnolencia testeada por la escala de Epworth; d) Escala de Actividad de la Vida Diaria del Cofre de Londres; e) polisomnografía convencional (PSG); f) análisis: factores de coagulación-fibrinólisis (factor V, VII, VIII; proteína C y S, activador tisular del plasminógeno (t-PA) e inhibidor del activador del plasminógeno (PAI-1); g) dímero D y trombina-antitrombina III complejo; h) perfil bioquímico básico y hemograma; i) Índice de obstrucción de la arteria pulmonar.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baleares
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Palma de Mallorca, Baleares, España, 07014
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Son Dureta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de casos:
- Embolia pulmonar diagnosticada por angiografía pulmonar por TC.
- Grupo de control:
- seleccionados aleatoriamente entre pacientes de dos centros de atención primaria de Mallorca sin enfermedad tromboembólica
Criterio de exclusión:
- Negativa a firmar el consentimiento informado.
- Supervivencia esperada inferior a 12 meses
- Terapia de oxígeno a largo plazo
- Ingreso hospitalario en los dos meses anteriores.
- trombofilia familiar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Embolia y Trombosis
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Síndrome
- Apnea
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
Otros números de identificación del estudio
- TEP-SAHS
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