Lithium pour les tumeurs neuroendocrines de bas grade

Critère d'intégration:

• Doit avoir des néoplasmes neuroendocriniens métastatiques de bas grade confirmés histologiquement. Les cancers du poumon à petites cellules, les paragangliomes et les phéochromocytomes sont exclus. Le diagnostic pathologique doit être confirmé au Carbone Cancer Center de l'Université du Wisconsin (UWCCC). Le classement doit être confirmé par un examen pathologique effectué à l'UWCCC.
• Doit avoir une maladie mesurable
• Doit avoir des preuves radiographiques de la progression de la maladie après tout traitement systémique antérieur, chimioembolisation, embolisation douce, chirurgie ou observation.
• Doit être ≥ 4 semaines à compter de la fin d'une intervention chirurgicale majeure, d'une chimiothérapie ou d'une autre thérapie systémique ou d'une thérapie hépatique locale pour étudier l'inscription
• Doit être ≥ 3 semaines entre la fin de la radiothérapie et l'inscription à l'étude
• Les valeurs de laboratoire suivantes doivent être obtenues dans les 14 jours précédant l'inscription : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 000/mm3 ; Plaquettes ≥ 75 000/mm3 ; Hémoglobine ≥ 8,0 g/dL ; Bilirubine totale inférieure ou égale à 2,0 X la limite supérieure de la normale (LSN) ; ASAT inférieure ou égale à 3 X LSN ou inférieure ou égale à 5 X LSN si des métastases hépatiques sont présentes ; Créatinine inférieure ou égale à la LSN ; Sodium sérique dans les limites normales
• PS = 0-2
• Capable de comprendre la nature expérimentale, les risques et avantages potentiels de l'étude et capable de fournir un consentement éclairé valide.
• Doit disposer d'échantillons de tissus à analyser pour confirmation pathologique.
• Âge ≥ 18 ans.
• Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes sexuellement actifs doivent utiliser une méthode de contraception acceptée et efficace.
• Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents connus de réactions allergiques ou de réactions indésirables au lithium ou à ses dérivés.
• Les patients ne sont pas autorisés à suivre une chimiothérapie ou une radiothérapie concomitante.
• Les patients sont exclus s'ils présentent l'un des éléments suivants :

Maladie du tractus gastro-intestinal entraînant une incapacité à prendre des médicaments par voie orale (c.-à-d. maladie ulcéreuse, nausées incontrôlées, vomissements, diarrhée, occlusion intestinale ou incapacité à avaler les comprimés.

Antécédents de maladie hypothyroïdienne Maladie cardiaque active importante

• Les patients ne doivent pas prendre les médicaments suivants : diurétiques, inhibiteurs de l'ECA, AINS (à l'exception de l'aspirine ou du sulindac), neuroleptiques, tétracycline, inhibiteurs de la COX2 (cyclooxygénase-2), citalopram, clovoxamine, escitalopram, fémoxétine, fluoxétine, fluvoxamine, paroxatine, sertraline, et zimeldine.
• Doit être disposé à subir une biopsie tumorale avant et après le traitement.
• Les patients atteints d'une tumeur maligne concomitante sont autorisés à participer à l'étude tant qu'ils ne suivent pas de traitement actif pour leur maladie.
• Les patients prenant déjà du lithium pour une raison quelconque ne sont pas autorisés à participer à l'étude.