Litium för låggradiga neuroendokrina tumörer

Inklusionskriterier:

• Måste ha histologiskt bekräftade metastaserande låggradiga neuroendokrina neoplasmer. Småcellig lungcancer, paragangliom och feokromocytom är uteslutna. Patologisk diagnos måste bekräftas vid University of Wisconsin Carbone Cancer Center (UWCCC). Betyget måste bekräftas genom patologisk granskning utförd vid UWCCC.
• Måste ha mätbar sjukdom
• Måste ha radiografiska bevis på sjukdomsprogression efter någon tidigare systemisk terapi, kemoembolisering, intetsägande embolisering, operation eller observation.
• Måste vara ≥ 4 veckor från slutförandet av större operation, kemoterapi eller annan systemisk terapi eller lokal leverterapi för att studera registrering
• Måste vara ≥ 3 veckor från avslutad strålbehandling till studieregistrering
• Följande laboratorievärden ska erhållas inom 14 dagar före registrering: Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1000/mm3; Blodplättar ≥ 75 000/mm3; Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL; Totalt bilirubin mindre än eller lika med 2,0 X den övre normalgränsen (ULN); AST mindre än eller lika med 3 X ULN eller mindre än eller lika med 5 X ULN om levermetastaser är närvarande; Kreatinin mindre än eller lika med ULN; Serumnatrium inom normala gränser
• PS = 0-2
• Kan förstå undersökningskaraktären, potentiella risker och fördelar för studien och kan ge ett giltigt informerat samtycke.
• Måste ha tillgängliga vävnadsprover för att analyseras för patologisk bekräftelse.
• Ålder ≥ 18 år.
• Kvinnor får inte vara gravida eller ammande.
• Kvinnor i fertil ålder och sexuellt aktiva män måste använda en accepterad och effektiv preventivmetod.
• Patienter får inte ha känd historia av allergiska reaktioner eller biverkningar mot litium eller derivat.
• Patienter får inte gå på samtidig kemoterapi eller strålbehandling.
• Patienter exkluderas om de har något av följande:

Sjukdom i mag-tarmkanalen som leder till oförmåga att ta oral medicin (dvs. ulcerös sjukdom, okontrollerat illamående, kräkningar, diarré, tarmobstruktion eller oförmåga att svälja tabletterna.

Historik av hypotyreossjukdom Betydande, aktiv hjärtsjukdom

• Patienter får inte ta följande mediciner: diuretika, ACE-hämmare, NSAID-preparat (förutom aspirin eller sulindac), neuroleptika, tetracyklin, COX2 (cyklooxygenas-2)-hämmare, citalopram, clovoxamin, escitalopram, femoxetin, fluoxetin, par flux, amin, par fluxin, amin. och zimeldine.
• Måste vara villig att genomgå en tumörbiopsi före och efter behandling.
• Patienter med samtidig malignitet får delta i studier så länge patienten inte genomgår aktiv behandling för sin sjukdom.
• Patienter som redan tar litium av någon anledning får inte delta i studien.