Lit dla guzów neuroendokrynnych niskiego stopnia

Kryteria przyjęcia:

• Muszą mieć histologicznie potwierdzone przerzutowe nowotwory neuroendokrynne niskiego stopnia. Wyklucza się raki drobnokomórkowe płuca, przyzwojaki i guzy chromochłonne. Diagnoza patologiczna musi zostać potwierdzona w Centrum Raka Carbone University of Wisconsin (UWCCC). Ocena musi być potwierdzona przeglądem patologicznym przeprowadzonym w UWCCC.
• Musi mieć mierzalną chorobę
• Musi mieć radiologiczne dowody progresji choroby po jakiejkolwiek wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej, chemoembolizacji, łagodnej embolizacji, zabiegu chirurgicznym lub obserwacji.
• Musi upłynąć ≥ 4 tygodnie od zakończenia poważnej operacji, chemioterapii lub innej terapii ogólnoustrojowej lub miejscowej terapii wątroby, aby zarejestrować się w badaniu
• Musi upłynąć ≥ 3 tygodnie od zakończenia radioterapii do rejestracji w badaniu
• Następujące wartości laboratoryjne należy uzyskać w ciągu 14 dni przed rejestracją: Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1000/mm3; płytki krwi ≥ 75 000/mm3; Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl; bilirubina całkowita mniejsza lub równa 2,0-krotności górnej granicy normy (GGN); AspAT mniejsza lub równa 3 X GGN lub mniejsza lub równa 5 X GGN, jeśli obecne są przerzuty do wątroby; kreatynina mniejsza lub równa GGN; Stężenie sodu w normie
• PS = 0-2
• Zdolny do zrozumienia charakteru badania, potencjalnych zagrożeń i korzyści związanych z badaniem oraz do wyrażenia ważnej świadomej zgody.
• Musi mieć dostępne próbki tkanek do analizy w celu potwierdzenia patologicznego.
• Wiek ≥ 18 lat.
• Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmiące piersią.
• Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni aktywni seksualnie są zobowiązani do stosowania akceptowanej i skutecznej metody antykoncepcji.
• Pacjenci nie mogą mieć znanej historii reakcji alergicznych lub działań niepożądanych na lit lub jego pochodne.
• Pacjenci nie mogą być poddawani jednoczesnej chemioterapii lub radioterapii.
• Pacjenci są wykluczeni, jeśli mają którekolwiek z poniższych:

Choroba przewodu pokarmowego powodująca niemożność przyjmowania leków doustnych (np. choroba wrzodowa, niekontrolowane nudności, wymioty, biegunka, niedrożność jelit lub niemożność połknięcia tabletek.

Historia niedoczynności tarczycy Znacząca, czynna choroba serca

• Pacjentom nie wolno przyjmować następujących leków: leki moczopędne, inhibitory ACE, NLPZ (z wyjątkiem aspiryny i sulindaku), neuroleptyki, tetracykliny, inhibitory COX2 (cyklooksygenazy-2), citalopram, klwoksamina, escitalopram, femoksetyna, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksatyna, sertralina, i zimeldyna.
• Musi być gotowy do poddania się biopsji guza przed i po terapii.
• Pacjenci ze współistniejącym nowotworem złośliwym mogą brać udział w badaniu, o ile pacjent nie przechodzi aktywnego leczenia swojej choroby.
• Pacjenci już przyjmujący lit z jakiegokolwiek powodu nie mogą brać udziału w badaniu.