Lithium til lavgradige neuroendokrine tumorer

Inklusionskriterier:

• Skal have histologisk bekræftet metastatiske lavgradige neuroendokrine neoplasmer. Småcellet lungecancer, paragangliomer og fæokromocytomer er udelukket. Patologisk diagnose skal bekræftes ved University of Wisconsin Carbone Cancer Center (UWCCC). Bedømmelse skal bekræftes ved patologisk gennemgang udført på UWCCC.
• Skal have målbar sygdom
• Skal have radiografisk bevis for sygdomsprogression efter enhver tidligere systemisk terapi, kemoembolisering, intetsigende embolisering, operation eller observation.
• Skal være ≥ 4 uger fra afslutningen af ​​større operation, kemoterapi eller anden systemisk terapi eller lokal leverterapi for at studere registrering
• Der skal gå ≥ 3 uger fra afslutning af strålebehandling til studieregistrering
• Følgende laboratorieværdier skal opnås inden for 14 dage før registrering: Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1000/mm3; Blodplader ≥ 75.000/mm3; Hæmoglobin ≥ 8,0 g/dL; Total bilirubin mindre end eller lig med 2,0 X den øvre normalgrænse (ULN); AST mindre end eller lig med 3 X ULN eller mindre end eller lig med 5 X ULN, hvis levermetastaser er til stede; Kreatinin mindre end eller lig ULN; Serumnatrium inden for normale grænser
• PS = 0-2
• I stand til at forstå undersøgelsens karakter, potentielle risici og fordele ved undersøgelsen og i stand til at give gyldigt informeret samtykke.
• Skal have tilgængelige vævsprøver til at blive analyseret for patologisk bekræftelse.
• Alder ≥ 18 år.
• Kvinder må ikke være gravide eller ammende.
• Kvinder i den fødedygtige alder og seksuelt aktive mænd skal bruge en accepteret og effektiv præventionsmetode.
• Patienter må ikke have kendt historie med allergiske reaktioner eller bivirkninger over for lithium eller derivater.
• Patienter må ikke være i samtidig kemoterapi eller strålebehandling.
• Patienter er udelukket, hvis de har nogen af ​​følgende:

Mave-tarmkanalens sygdom, der resulterer i manglende evne til at tage oral medicin (dvs. ulcerosa, ukontrolleret kvalme, opkastning, diarré, tarmobstruktion eller manglende evne til at sluge tabletterne.

Anamnese med hypothyreoideasygdom Betydelig, aktiv hjertesygdom

• Patienter må ikke tage følgende medicin: diuretika, ACE-hæmmere, NSAID'er (undtagen aspirin eller sulindac), neuroleptika, tetracyclin, COX2 (cyclooxygenase-2) hæmmere, citalopram, clovoxamin, escitalopram, femoxetin, fluoxetin, par fluxin, amin, par flux, amin og zimeldine.
• Skal være villig til at gennemgå en tumorbiopsi før og efter behandling.
• Patienter med en samtidig malignitet er tilladt i undersøgelse, så længe patienten ikke er i aktiv behandling for deres sygdom.
• Patienter, der allerede tager lithium af en eller anden grund, er ikke tilladt i undersøgelsen.