Lithium für niedriggradige neuroendokrine Tumoren

Einschlusskriterien:

• Muss histologisch bestätigte metastatische niedriggradige neuroendokrine Neoplasmen haben. Ausgenommen sind kleinzelliger Lungenkrebs, Paragangliome und Phäochromozytome. Die pathologische Diagnose muss vom Carbone Cancer Center der Universität von Wisconsin (UWCCC) bestätigt werden. Die Einstufung muss durch eine am UWCCC durchgeführte pathologische Überprüfung bestätigt werden.
• Muss eine messbare Krankheit haben
• Muss einen radiologischen Nachweis des Fortschreitens der Krankheit nach einer vorherigen systemischen Therapie, Chemoembolisation, blanden Embolisation, Operation oder Beobachtung haben.
• Muss ≥ 4 Wochen nach Abschluss einer größeren Operation, Chemotherapie oder anderen systemischen Therapie oder lokalen Lebertherapie zur Studienregistrierung liegen
• Muss ≥ 3 Wochen vom Abschluss der Strahlentherapie bis zur Studienregistrierung vergehen
• Folgende Laborwerte sind innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung zu erheben: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1000/mm3; Blutplättchen ≥ 75.000/mm3; Hämoglobin ≥ 8,0 g/dl; Gesamtbilirubin kleiner oder gleich dem 2,0-fachen der oberen Normgrenze (ULN); AST kleiner oder gleich 3 x ULN oder kleiner oder gleich 5 x ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden sind; Kreatinin kleiner oder gleich ULN; Serumnatrium innerhalb normaler Grenzen
• PS = 0-2
• In der Lage, den Forschungscharakter, die potenziellen Risiken und Vorteile der Studie zu verstehen und eine gültige Einverständniserklärung abzugeben.
• Muss verfügbare Gewebeproben haben, die zur pathologischen Bestätigung analysiert werden können.
• Alter ≥ 18 Jahre.
• Frauen dürfen nicht schwanger sein oder stillen.
• Frauen im gebärfähigen Alter und sexuell aktive Männer müssen eine anerkannte und wirksame Verhütungsmethode anwenden.
• Die Patienten dürfen keine bekannte Vorgeschichte von allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen auf Lithium oder Derivate haben.
• Die Patienten dürfen sich nicht gleichzeitig einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterziehen.
• Patienten sind ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Merkmale aufweisen:

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, die zur Unfähigkeit führen, orale Medikamente einzunehmen (d. h. Geschwürerkrankung, unkontrollierte Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Darmverschluss oder Unfähigkeit, die Tabletten zu schlucken.

Vorgeschichte einer Hypothyreose. Signifikante, aktive Herzerkrankung

• Patienten dürfen die folgenden Medikamente nicht einnehmen: Diuretika, ACE-Hemmer, NSAIDs (außer Aspirin oder Sulindac), Neuroleptika, Tetracyclin, COX2 (Cyclooxygenase-2)-Hemmer, Citalopram, Clovoxamin, Escitalopram, Femoxetin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxatin, Sertralin, und Zimeldine.
• Muss bereit sein, sich vor und nach der Therapie einer Tumorbiopsie zu unterziehen.
• Patienten mit einer gleichzeitigen bösartigen Erkrankung dürfen an der Studie teilnehmen, solange der Patient sich keiner aktiven Behandlung seiner Krankheit unterzieht.
• Patienten, die aus irgendeinem Grund bereits Lithium einnehmen, dürfen nicht an der Studie teilnehmen.