Litium for lavgradige nevroendokrine svulster

Inklusjonskriterier:

• Må ha histologisk bekreftet metastatiske lavgradige nevroendokrine neoplasmer. Småcellet lungekreft, paragangliomer og feokromocytomer er ekskludert. Patologisk diagnose må bekreftes ved University of Wisconsin Carbone Cancer Center (UWCCC). Gradering må bekreftes ved patologisk gjennomgang utført ved UWCCC.
• Må ha målbar sykdom
• Må ha radiografisk bevis på sykdomsprogresjon etter tidligere systemisk terapi, kjemoembolisering, mild embolisering, kirurgi eller observasjon.
• Må være ≥ 4 uker fra fullføring av større kirurgi, kjemoterapi eller annen systemisk terapi eller lokal leverterapi for å studere registrering
• Må være ≥ 3 uker fra avsluttet strålebehandling til studieregistrering
• Følgende laboratorieverdier skal innhentes innen 14 dager før registrering: Absolutt antall nøytrofiler (ANC) ≥ 1000/mm3; Blodplater ≥ 75 000/mm3; Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL; Totalt bilirubin mindre enn eller lik 2,0 X øvre normalgrense (ULN); AST mindre enn eller lik 3 X ULN eller mindre enn eller lik 5 X ULN hvis levermetastaser er tilstede; Kreatinin mindre enn eller lik ULN; Serumnatrium innenfor normale grenser
• PS = 0-2
• I stand til å forstå undersøkelsens natur, potensielle risikoer og fordeler for studien og i stand til å gi gyldig informert samtykke.
• Må ha tilgjengelige vevsprøver for å bli analysert for patologisk bekreftelse.
• Alder ≥ 18 år.
• Kvinner må ikke være gravide eller ammende.
• Kvinner i fertil alder og seksuelt aktive menn er pålagt å bruke en akseptert og effektiv prevensjonsmetode.
• Pasienter må ikke ha kjent historie med allergiske reaksjoner eller bivirkninger på litium eller derivater.
• Pasienter har ikke lov til å gå på samtidig kjemoterapi eller strålebehandling.
• Pasienter ekskluderes hvis de har noen av følgende:

Mage-tarmkanalsykdom som resulterer i manglende evne til å ta orale medisiner (dvs. ulcerøs sykdom, ukontrollert kvalme, oppkast, diaré, tarmobstruksjon eller manglende evne til å svelge tablettene.

Anamnese med hypotyreoideasykdom Betydelig, aktiv hjertesykdom

• Pasienter må ikke ta følgende medisiner: diuretika, ACE-hemmere, NSAIDs (unntatt aspirin eller sulindac), nevroleptika, tetracyklin, COX2 (cyklooksygenase-2)-hemmere, citalopram, klovaksamin, escitalopram, femoksetin, fluoksetin, par fluks, amin, par fluks, amin og zimeldine.
• Må være villig til å gjennomgå en tumorbiopsi før og etter behandling.
• Pasienter med samtidig malignitet har tillatelse til å studere så lenge pasienten ikke gjennomgår aktiv behandling for sin sykdom.
• Pasienter som allerede tar litium uansett årsak, er ikke tillatt i studien.