- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00502164
Study to Assess Safety and Tolerability of AZD2171 After Multiple Doses in Patients With Advanced Prostate Cancer (AZD2171IL/0003)
20 janvier 2011 mis à jour par: AstraZeneca
A Phase I Open-label Dose Escalation Study to Assess the Safety and Tolerability of AZD2171 Following Multiple Oral Doses in Subjects With Advanced Prostate Cancer.
A study to assess safety and tolerability of AZD2171 after multiple doses in patients with advanced prostate cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Men, 18yrs and older
- Histological or cytological confirmation of prostate adenocarcinoma (symptomatic or asymptomatic)
- Prior hormonal therapy, and/or no more than 1 prior chemotherapy regimen (including estramustine and/or corticosteroids) for treatment of prostate adenocarcinoma
Exclusion Criteria:
- Prior radiotherapy to bone metastases within 4 weeks prior to screening
- any unresolved chronic toxicity greater than CTCAE grade 2 from previous anticancer therapy
- Brain metastases or spinal cord compression, unless treated at least 4 weeks before entry, and stable with steroid treatment for 1 week.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
To establish the safety and tolerability of AZD2171 in subjects with advanced prostate adenocarcinoma
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Explore the PK profile of AZD2171 at steady-state administration to subjects
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nick Botwood, BSc, MBBS, MRCP, MFPM, AstraZeneca
- Chercheur principal: Eric Small, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2007
Première publication (Estimation)
17 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D8480C00003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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