- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00502164
Study to Assess Safety and Tolerability of AZD2171 After Multiple Doses in Patients With Advanced Prostate Cancer (AZD2171IL/0003)
20. januar 2011 oppdatert av: AstraZeneca
A Phase I Open-label Dose Escalation Study to Assess the Safety and Tolerability of AZD2171 Following Multiple Oral Doses in Subjects With Advanced Prostate Cancer.
A study to assess safety and tolerability of AZD2171 after multiple doses in patients with advanced prostate cancer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men, 18yrs and older
- Histological or cytological confirmation of prostate adenocarcinoma (symptomatic or asymptomatic)
- Prior hormonal therapy, and/or no more than 1 prior chemotherapy regimen (including estramustine and/or corticosteroids) for treatment of prostate adenocarcinoma
Exclusion Criteria:
- Prior radiotherapy to bone metastases within 4 weeks prior to screening
- any unresolved chronic toxicity greater than CTCAE grade 2 from previous anticancer therapy
- Brain metastases or spinal cord compression, unless treated at least 4 weeks before entry, and stable with steroid treatment for 1 week.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
To establish the safety and tolerability of AZD2171 in subjects with advanced prostate adenocarcinoma
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Explore the PK profile of AZD2171 at steady-state administration to subjects
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nick Botwood, BSc, MBBS, MRCP, MFPM, AstraZeneca
- Hovedetterforsker: Eric Small, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2007
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D8480C00003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avansert prostataadenokarsinom
-
Providence Health & ServicesTilgjengeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannia, Spania, Tyskland, Nederland, Forente stater
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.TilbaketrukketMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
AZ-VUBAstraZeneca; Kom Op Tegen KankerRekrutteringAdvanced Cancers Harboring Mutations in HRGBelgia
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForente stater, Frankrike, Canada, Spania, Belgia, Korea, Republikken, Østerrike, Australia, Ungarn, Hellas, Tyskland, Japan, Romania, Sveits, Brasil, Portugal
-
Agenus Inc.FullførtAvansert solid kreft | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Forente stater
-
Yongchang ZhangRekrutteringHER2 Insertion Mutation Positive Advanced NSCLCKina
-
Extremity MedicalRekrutteringArtrose | Inflammatorisk leddgikt | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Posttraumatisk leddgikt | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapesium og Trapesoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbocks sykdom hos voksne | Radial Malunion | Ulnar Translokasjon og andre forholdForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtUnderstreke | Kriseressurshåndtering (CRM) ferdigheter | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) ferdigheterCanada
Kliniske studier på AZD2171
-
The Christie NHS Foundation TrustAstraZeneca; Cancer Research UKAvsluttetEndetarmskreftStorbritannia
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetNevrofibromatose type 1 | Plexiform nevrofibrom | RyggmargsnevrofibromForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyFullførtTilbakevendende livmorkarsinom | Endometrie klarcellet adenokarsinom | Endometrial serøst adenokarsinom | Endometrisk adenokarsinom | Endometrial Adenosquamous CarcinomaForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende medulloblastom i barndommen | Tilbakevendende Childhood Ependymoma | Atypisk teratoid/rhabdoide svulst i barndommen | Meningioma i barndomsklasse I | Meningiom i barndomsgrad II | Meningiom i barndomsgrad III | Childhood Infratentorial Ependymoma | Supratentorial ependymom i barndommen | Tilbakevendende hjernestammegliom i barndommen og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende hypofarynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende larynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende orofarynx plateepitelkarsinom | Spyttkjertel plateepitelkarsinom | Tilbakevendende leppe- og munnhule plateepitelkarsinom | Tilbakevendende nasofaryngeal keratiniserende plateepitelkarsinom og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtVoksen gigantcelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Tilbakevendende voksen hjerneneoplasmaForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende nyrecellekarsinom | Stadium IV nyrecellekreftCanada
-
AstraZenecaFullførtAkutt | Leukemi | Myelocytisk
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSarkom, alveolar myk delForente stater
-
Medical Research CouncilNational Health and Medical Research Council, Australia; AstraZeneca; Cancer... og andre samarbeidspartnereUkjent