Une étude chez des patients atteints de septicémie et d'insuffisance rénale

Critère d'intégration:

• Patients âgés de 18 à 80 ans.
• Infection avérée ou suspectée.

• Deux des quatre critères SIRS d'inflammation systémique, existant depuis moins de 24 heures après l'admission en unité de soins intensifs, comme suit :

  • Température centrale supérieure à 38 degrés Celsius ou inférieure à 36 degrés Celsius.
  • Fréquence cardiaque supérieure à 90 battements/min (sauf si le patient a une condition médicale connue pour augmenter la fréquence cardiaque ou reçoit un traitement qui préviendrait la tachycardie).
  • Fréquence respiratoire supérieure à 20 respirations/min, une PaCO2 inférieure à 32 mmHg ou recours à la ventilation mécanique pour un processus respiratoire aigu.
  • Numération des globules blancs supérieure à 12 000/mm3 ou inférieure à 4 000/mm3 ou numération différentielle montrant > 10 % de neutrophiles immatures.

• Insuffisance rénale aiguë, définie comme

  • Augmentation du taux de créatinine sérique à ≥ 150 μmol/L au cours des 48 heures précédentes, en l'absence d'insuffisance rénale primaire sous-jacente OU
  • Au minimum une lésion rénale de stade 1 selon les critères de créatinine AKIN : augmentation de la créatinine sérique ≥ 26,2 µmol/L (0,3 mg/dL) ou augmentation à ≥ 150 % (≥ 1,5 fois) par rapport à la valeur initiale au cours des 48 heures précédentes en l'absence de maladie rénale sous-jacente primaire et où la créatinine de base est inférieure à 150 µmol/L) OU
  • Au minimum une lésion rénale de stade 1 selon les critères de débit urinaire AKIN : débit urinaire ≤ 0,5 mg/kg/h pendant ≥ 6 h et après une réanimation liquidienne adéquate, le cas échéant, en l'absence de maladie rénale primaire sous-jacente et lorsque la créatinine initiale est inférieure à 150 µmol /L)
• Consentement éclairé écrit obtenu avant toute intervention d'étude.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes et femmes fécondes qui ne sont pas sous contraception efficace (chimique : pilule ; ou mécanique : stérilet)
• Patients déjà sous dialyse (RTT) à l'entrée
• Patients VIH (séropositifs) connus
• Patients recevant un traitement immunosuppresseur ou recevant de fortes doses chroniques de stéroïdes équivalents à la prednisone 1mg/Kg/jour
• Patients susceptibles d'avoir une maladie rapidement mortelle dans les 24 heures
• Septicémie à Gram positif confirmée connue
• Septicémie fongique confirmée connue
• Pancréatite aiguë sans source d'infection établie
• Les patients ne devraient pas survivre pendant 28 jours en raison d'autres conditions médicales telles qu'un néoplasme en phase terminale ou d'autres maladies
• Participation à une autre étude expérimentale dans les 90 jours précédant le début de l'étude qui pourrait interférer avec cette étude
• Toute administration antérieure de médicaments actifs à l'étude.
• Allergie connue aux produits laitiers (bovins), y compris le lait de vache.
• Septicémie sans insuffisance rénale telle que définie dans les critères d'entrée.
• Antécédents d'insuffisance rénale chronique ou antécédents de taux de créatinine persistant égal ou supérieur à 150 umol/L avant l'entrée pour des raisons autres que la septicémie actuelle".