对伴有肾功能衰竭的脓毒症患者的研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 80 岁之间的患者。
• 证实或疑似感染。

• 系统性炎症的四个 SIRS 标准中的两个，在进入重症监护室后不到 24 小时存在，如下所示：

  • 核心温度高于 38 摄氏度或低于 36 摄氏度。
  • 心率超过 90 次/分钟（除非患者的身体状况已知会增加心率或正在接受可预防心动过速的治疗）。
  • 呼吸频率高于 20 次/分钟，PaCO2 低于 32mmHg 或使用机械通气进行急性呼吸过程。
  • 白细胞计数高于 12,000/mm3 或低于 4,000/mm3，或差异计数显示 >10% 的未成熟中性粒细胞。

• 急性肾功能衰竭，定义为

  • 在没有原发性潜在肾脏疾病的情况下，在过去 48 小时内血清肌酐水平升高至≥150μmol/L 或
  • 根据 AKIN 肌酐标准，最低限度为 1 期肾损伤：血清肌酐增加≥26.2μmol/L（0.3mg/dL）或在没有原发性潜在肾脏疾病和基线肌酐低于 150 µmol/L）或
  • 根据 AKIN 尿量标准，最低限度为 1 期肾损伤：尿量≤ 0.5mg/kg/h ≥6 小时，并在适用时进行充分的液体复苏，在没有潜在原发性肾脏疾病且基线肌酐低于 150µmol 的情况下/L)
• 在任何研究干预之前获得的书面知情同意书。

排除标准：

• 未采取有效避孕措施（化学：避孕药；或机械：宫内节育器）的孕妇或哺乳母亲和生育期女性
• 入组时已经接受透析 (RTT) 的患者
• 已知的 HIV（血清阳性）患者
• 接受免疫抑制剂治疗或长期服用相当于强的松 1mg/Kg/天的高剂量类固醇的患者
• 预计患者将在 24 小时内患上迅速致命的疾病
• 已知确诊的革兰氏阳性败血症
• 已知确诊的真菌性败血症
• 没有明确感染源的急性胰腺炎
• 由于终末期肿瘤或其他疾病等其他医疗状况，预计患者无法存活 28 天
• 在研究开始前 90 天内参加可能干扰本研究的另一项调查研究
• 任何先前给予的活性研究药物。
• 已知对包括牛奶在内的乳制品（牛）过敏。
• 没有肾功能衰竭的败血症，如入组标准中所定义。
• 慢性肾功能衰竭病史或进入前因当前败血症以外的原因导致肌酐水平持续等于或大于 150umol/L 的病史”。