Исследование пациентов с сепсисом и почечной недостаточностью

Критерии включения:

• Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет.
• Подтвержденная или предполагаемая инфекция.

• Два из четырех критериев SIRS системного воспаления, существующих менее 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, следующие:

  • Температура тела выше 38 градусов Цельсия или ниже 36 градусов Цельсия.
  • Частота сердечных сокращений выше 90 ударов в минуту (за исключением случаев, когда у пациента есть заболевание, которое, как известно, увеличивает частоту сердечных сокращений, или если он получает лечение, предотвращающее тахикардию).
  • Частота дыхания выше 20 вдохов/мин, PaCO2 ниже 32 мм рт.ст. или использование ИВЛ при остром респираторном процессе.
  • Количество лейкоцитов выше 12 000/мм3 или ниже 4 000/мм3 или дифференциальный подсчет, показывающий> 10% незрелых нейтрофилов.

• Острая почечная недостаточность, определяемая как

  • Повышение уровня креатинина в сыворотке крови до ≥150 мкмоль/л в течение предшествующих 48 часов при отсутствии основного заболевания почек ИЛИ
  • Минимально стадия 1 Повреждение почек в соответствии с критериями креатинина AKIN: повышение уровня креатинина в сыворотке ≥26,2 мкмоль/л (0,3 мг/дл) или повышение до ≥150% (≥1,5-кратное) от исходного уровня за предыдущие 48 часов при отсутствии первичное основное заболевание почек и исходный уровень креатинина менее 150 мкмоль/л) ИЛИ
  • Минимальная стадия 1 травмы почки в соответствии с критериями AKIN по диурезу: диурез ≤ 0,5 мг/кг/ч в течение ≥6 часов и после адекватной инфузионной терапии, если применимо, при отсутствии основного первичного заболевания почек и при исходном уровне креатинина менее 150 мкмоль /л)
• Письменное информированное согласие, полученное до любого исследовательского вмешательства.

Критерий исключения:

• Беременные женщины или кормящие матери, а также фертильные женщины, не использующие эффективные средства контрацепции (химические: таблетки или механические: ВМС)
• Пациенты, уже находящиеся на диализе (РТТ) на момент поступления
• Известные ВИЧ-инфицированные (серопозитивные) пациенты
• Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию или постоянно принимающие высокие дозы стероидов, эквивалентные преднизолону 1 мг/кг/день
• Пациенты, у которых ожидается быстрая смерть в течение 24 часов
• Известный подтвержденный грамположительный сепсис
• Известный подтвержденный грибковый сепсис
• Острый панкреатит без установленного источника инфекции
• Пациенты, которые, как ожидается, не проживут в течение 28 дней из-за других заболеваний, таких как новообразование в терминальной стадии или другие заболевания.
• Участие в другом исследовательском исследовании в течение 90 дней до начала исследования, которое может помешать этому исследованию.
• Любое предыдущее введение активного исследуемого препарата.
• Известная аллергия на молочные (бычьи) продукты, включая коровье молоко.
• Сепсис без почечной недостаточности, как определено в Критериях включения.
• Хроническая почечная недостаточность в анамнезе или постоянный уровень креатинина, равный или превышающий 150 мкмоль/л до поступления по причинам, отличным от текущего состояния сепсиса».