Une étude chez des patients atteints du syndrome du côlon irritable pour mesurer la réponse hormonale après administration de GW876008 et Gsk561679

Critère d'intégration:

• A IBS tel que défini par les critères de Rome II.
• Tests de laboratoire clinique lors de la sélection ne montrant aucune anomalie cliniquement significative de l'avis de l'investigateur principal.
• Non-fumeur (abstinence de tabac depuis au moins 1 mois avant le début de l'étude).

Critère d'exclusion:

• À la suite de l'entretien médical, de l'examen physique, de l'évaluation de l'état mental et des antécédents psychiatriques ou des investigations de dépistage, le médecin responsable considère le sujet inapte à l'étude.
• Le sujet a l'une des conditions psychiatriques d'exclusion suivantes (Remarque : les diagnostics actuels doivent être basés sur le M.I.N.I administré lors du dépistage).
• 1. Un trouble actuel de l'axe I du DSM-IV tel que la dysthymie, la phobie, la dépression majeure, le trouble obsessionnel-compulsif, le trouble dysmorphique corporel ou le trouble panique comme diagnostic principal actuellement ou dans les 6 mois précédant la visite de dépistage.
• 2. Un diagnostic DSM-IV-TR actuel de trouble de la personnalité antisociale ou borderline, de démence ou un autre diagnostic DSM-IV-TR Axe II actuel qui suggérerait une non-réponse à la pharmacothérapie ou un non-respect du protocole ; ou
• 3. Un diagnostic actuel (dans les six mois précédant la visite de dépistage) d'anorexie mentale ou de boulimie ; ou
• 4. Antécédents de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire ; ou
• 5. Est actuellement traité par des médicaments pour l'un des troubles psychiatriques ci-dessus. Les médicaments psychiatriques comprendraient, mais sans s'y limiter, les antidépresseurs (par ex. ISRS, IRSN, ATC) anxiolytiques, antipsychotiques
• - Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, présentent un risque actuel, grave ou suicidaire ou homicide ou ont fait une tentative de suicide au cours des 6 derniers mois ou ont déjà été meurtriers.
• les sujets qui ont pris des médicaments pour le traitement du SII dans le mois précédant le dépistage, à l'exception des médicaments anti-diarrhéiques ou des laxatifs pour le contrôle des habitudes intestinales qui sont autorisés s'ils sont à dose stable pendant 2 semaines avant la randomisation.
• Sujets qui prennent des AINS, y compris de l'aspirine, de façon régulière ou dans les 48 heures suivant une journée d'étude.
• Sujets ayant des antécédents de PUD il y a <10 ans.
• Le sujet a des antécédents ou un trouble actif de l'alimentation.