Vizsgálat irritábilis bélszindrómás betegeken a hormonválasz mérésére a GW876008 és a Gsk561679 adagolása után

Bevételi kritériumok:

• Rendelkezik a Róma II kritériumai szerint meghatározott IBS-sel.
• Szűréskor végzett klinikai laboratóriumi vizsgálatok, amelyek a vezető kutató véleménye szerint nem mutattak klinikailag jelentős eltérést.
• Nem dohányzó (a vizsgálat megkezdése előtt legalább 1 hónappal a dohányzástól való tartózkodás).

Kizárási kritériumok:

• Bármely orvosi interjú, fizikális vizsgálat, mentális állapot és pszichiátriai kórelőzmény értékelése vagy szűrővizsgálat eredményeként a felelős orvos alkalmatlannak ítéli az alanyt a vizsgálatra.
• Az alanynak az alábbi kizáró pszichiátriai állapotok bármelyike ​​van (Megjegyzés: a jelenlegi diagnózisoknak a szűrés során beadott M.I.N.I. alapján kell lenniük).
• 1. Jelenlegi DSM-IV I. tengelyes rendellenesség, mint például dysthymia, fóbia, major depresszió, kényszeres kényszerbetegség, testdiszmorf rendellenesség vagy pánikbetegség, mint elsődleges diagnózis jelenleg vagy a szűrővizsgálatot megelőző 6 hónapon belül.
• 2. Antiszociális vagy Borderline személyiségzavar, demencia aktuális DSM-IV-TR diagnózisa vagy más jelenlegi DSM-IV-TR Axis II diagnózis, amely a gyógyszeres terápiára való reagálás hiányára vagy a protokoll be nem tartására utalna; vagy
• 3. Az anorexia nervosa vagy bulimia jelenlegi (a szűrővizsgálatot megelőző hat hónapon belüli) diagnózisa; vagy
• 4. skizofrénia, skizoaffektív zavar vagy bipoláris zavar a kórtörténetében; vagy
• 5. Jelenleg gyógyszeres kezelés alatt áll a fenti pszichiátriai rendellenességek bármelyike ​​miatt. A pszichiátriai gyógyszerek közé tartoznak, de nem kizárólagosan, az antidepresszánsok (pl. SSRI-k, SNRI-k, TCA-k) anxiolitikumok, antipszichotikumok
• Azok az alanyok, akik a nyomozó megítélése szerint aktuális, súlyos vagy öngyilkossági vagy emberölési kockázatot jelentenek, vagy az elmúlt 6 hónapban öngyilkossági kísérletet követtek el, vagy valaha is voltak gyilkossági szándékok.
• olyan alanyok, akik a szűrést megelőző 1 hónapon belül bármilyen gyógyszert szedtek az IBS kezelésére, kivéve a hasmenés elleni gyógyszereket vagy a székletürítés szabályozására szolgáló hashajtókat, amelyek megengedettek, ha a randomizálás előtt 2 hétig stabil dózisban szedték őket.
• Azok az alanyok, akik rendszeresen vagy a vizsgálati nap 48 órán belül szednek NSAID-t, beleértve az aszpirint is.
• Alanyok, akiknek PUD-ban szenvedtek <10 évvel ezelőtt.
• Az alanynak kórtörténete vagy aktív étkezési zavara van.