Eine Studie an Patienten mit Reizdarmsyndrom zur Messung der Hormonreaktion nach der Gabe von GW876008 und Gsk561679

Einschlusskriterien:

• Hat ein Reizdarmsyndrom gemäß den Rom-II-Kriterien.
• Klinische Labortests beim Screening zeigten nach Ansicht des Hauptprüfarztes keine klinisch signifikanten Anomalien.
• Nicht-Tabakkonsument (Abstinenz vom Tabakkonsum für mindestens 1 Monat vor Studienbeginn).

Ausschlusskriterien:

• Aufgrund des medizinischen Gesprächs, der körperlichen Untersuchung, der Beurteilung des psychischen Zustands und der psychiatrischen Vorgeschichte oder Screening-Untersuchungen hält der zuständige Arzt die Person für ungeeignet für die Studie.
• Der Proband hat eine der folgenden ausschließenden psychiatrischen Erkrankungen (Hinweis: Aktuelle Diagnosen müssen auf dem M.I.N.I. basieren, der beim Screening verabreicht wurde).
• 1. Eine aktuelle DSM-IV-Achse-I-Störung wie Dysthymie, Phobie, schwere Depression, Zwangsstörung, körperdysmorphe Störung oder Panikstörung als Hauptdiagnose aktuell oder innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch.
• 2. Eine aktuelle DSM-IV-TR-Diagnose einer antisozialen oder Borderline-Persönlichkeitsstörung, Demenz oder eine andere aktuelle DSM-IV-TR-Achse-II-Diagnose, die auf ein Nichtansprechen auf eine Pharmakotherapie oder eine Nichteinhaltung des Protokolls schließen lässt; oder
• 3. Eine aktuelle (innerhalb von sechs Monaten vor dem Screening-Besuch) Diagnose von Anorexia nervosa oder Bulimie; oder
• 4. Eine Vorgeschichte von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder einer bipolaren Störung; oder
• 5. Wird derzeit wegen einer der oben genannten psychiatrischen Störungen medikamentös behandelt. Zu den psychiatrischen Arzneimitteln gehören unter anderem Antidepressiva (z. B. SSRIs, SNRIs, TCAs) Anxiolytika, Antipsychotika
• Probanden, die nach Einschätzung des Ermittlers ein aktuelles, ernstes oder suizidales oder mörderisches Risiko darstellen oder innerhalb der letzten 6 Monate einen Suizidversuch unternommen haben oder jemals einen Suizid begangen haben.
• Probanden, die innerhalb eines Monats vor dem Screening Medikamente zur Behandlung des Reizdarmsyndroms eingenommen haben, mit Ausnahme von Medikamenten gegen Durchfall oder Abführmitteln zur Kontrolle der Stuhlgewohnheiten, die zulässig sind, wenn sie vor der Randomisierung zwei Wochen lang in einer stabilen Dosis eingenommen werden.
• Probanden, die regelmäßig oder innerhalb von 48 Stunden nach einem Studientag NSAIDs einschließlich Aspirin einnehmen.
• Probanden mit einer PUD-Vorgeschichte vor <10 Jahren.
• Der Proband hat eine Vorgeschichte oder eine aktive Essstörung.