Uno studio su pazienti con sindrome dell'intestino irritabile per misurare la risposta ormonale dopo la somministrazione di GW876008 e Gsk561679

Criterio di inclusione:

• Ha IBS come definito dai criteri di Roma II.
• Test clinici di laboratorio allo screening che non mostrano anomalie clinicamente significative secondo il parere del ricercatore principale.
• Utente non tabacco (astinenza dal consumo di tabacco per almeno 1 mese prima dell'inizio dello studio).

Criteri di esclusione:

• A seguito di qualsiasi colloquio medico, esame fisico, valutazione dello stato mentale e storia psichiatrica o indagini di screening, il medico responsabile considera il soggetto non idoneo allo studio.
• Il soggetto presenta una delle seguenti condizioni psichiatriche di esclusione (Nota: le diagnosi attuali devono essere basate sul M.I.N.I somministrato allo screening).
• 1. Un attuale disturbo di asse I del DSM-IV come distimia, fobia, depressione maggiore, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo di dismorfismo corporeo o disturbo di panico come diagnosi primaria attualmente o entro 6 mesi prima della visita di screening.
• 2. Un'attuale diagnosi del DSM-IV-TR di Disturbo Antisociale o Borderline di Personalità, Demenza, o un'altra attuale diagnosi del DSM-IV-TR Asse II che suggerirebbe una non responsività alla farmacoterapia o la non conformità con il protocollo; O
• 3. Una diagnosi attuale (entro sei mesi prima della visita di screening) di anoressia nervosa o bulimia; O
• 4. Una storia di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare; O
• 5. È attualmente in cura con farmaci per uno qualsiasi dei disturbi psichiatrici di cui sopra. I farmaci psichiatrici includerebbero, ma non solo, antidepressivi (ad es. SSRI, SNRI, TCA) ansiolitici, antipsicotici
• Soggetti che, a giudizio dell'investigatore, presentano un rischio attuale, grave o suicida o omicida o hanno tentato il suicidio negli ultimi 6 mesi o sono mai stati omicidi.
• soggetti che hanno assunto qualsiasi farmaco per il trattamento dell'IBS entro 1 mese prima dello screening ad eccezione di farmaci antidiarroici o lassativi per il controllo delle abitudini intestinali che sono consentiti se a una dose stabile per 2 settimane prima della randomizzazione.
• Soggetti che assumono FANS inclusa l'aspirina su base regolare o entro 48 ore da una giornata di studio.
• Soggetti con una storia di PUD <10 anni fa.
• Il soggetto ha una storia di disturbo alimentare attivo o attivo.