Badanie u pacjentów z zespołem jelita drażliwego w celu pomiaru odpowiedzi hormonalnej po podaniu GW876008 i Gsk561679

Kryteria przyjęcia:

• Ma IBS zgodnie z kryteriami rzymskimi II.
• Kliniczne badania laboratoryjne podczas skriningu nie wykazujące w opinii kierownika badania istotnych klinicznie nieprawidłowości.
• Użytkownik nietytoniowy (abstynencja od tytoniu przez co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania).

Kryteria wyłączenia:

• W wyniku przeprowadzonego wywiadu lekarskiego, badania przedmiotowego, oceny stanu psychicznego i wywiadu psychiatrycznego lub badań przesiewowych lekarz prowadzący uzna badanego za niezdolnego do badania.
• Podmiot cierpi na którekolwiek z poniższych wykluczających schorzeń psychiatrycznych (Uwaga: obecne diagnozy mają opierać się na M.I.N.I podanym podczas badania przesiewowego).
• 1. Obecne zaburzenie osi I DSM-IV, takie jak dystymia, fobia, duża depresja, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie dysmorficzne ciała lub zespół lęku napadowego jako podstawowe rozpoznanie obecnie lub w ciągu 6 miesięcy przed wizytą przesiewową.
• 2. Aktualna diagnoza DSM-IV-TR dotycząca zaburzenia osobowości antyspołecznej lub borderline, demencji lub inna aktualna diagnoza DSM-IV-TR Osi II, która sugerowałaby brak odpowiedzi na farmakoterapię lub nieprzestrzeganie protokołu; Lub
• 3. Aktualne (w ciągu 6 miesięcy przed Wizytą Przesiewową) rozpoznanie jadłowstrętu psychicznego lub bulimii; Lub
• 4. Historia schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego; Lub
• 5. Jest obecnie leczony lekami na którekolwiek z powyższych zaburzeń psychicznych. Leki psychiatryczne obejmują między innymi leki przeciwdepresyjne (np. SSRI, SNRI, TCA) przeciwlękowe, przeciwpsychotyczne
• Osoby, które w ocenie badacza stwarzają aktualne, poważne ryzyko samobójstwa lub zabójstwa lub podjęły próbę samobójczą w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub kiedykolwiek dopuszczały się zabójstwa.
• osoby, które przyjmowały jakiekolwiek leki stosowane w leczeniu IBS w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym, z wyjątkiem leków przeciwbiegunkowych lub środków przeczyszczających w celu kontrolowania wypróżnień, które są dozwolone w stałej dawce przez 2 tygodnie przed randomizacją.
• Pacjenci, którzy regularnie przyjmują NLPZ, w tym aspirynę, lub w ciągu 48 godzin przed dniem badania.
• Pacjenci z wywiadem PUD <10 lat temu.
• Pacjent ma historię lub aktywne zaburzenie odżywiania.