Um estudo em pacientes com síndrome do intestino irritável para medir a resposta hormonal após a dosagem com GW876008 e Gsk561679

Critério de inclusão:

• Tem SII conforme definido pelos critérios de Roma II.
• Testes laboratoriais clínicos na triagem não mostrando anormalidades clinicamente significativas na opinião do Investigador Principal.
• Não tabagista (abstinência do uso do tabaco por pelo menos 1 mês antes do início do estudo).

Critério de exclusão:

• Como resultado de qualquer entrevista médica, exame físico, avaliação do estado mental e histórico psiquiátrico ou investigações de triagem, o médico responsável considera o sujeito inapto para o estudo.
• O sujeito tem qualquer uma das seguintes condições psiquiátricas excludentes (Nota: os diagnósticos atuais devem ser baseados no M.I.N.I administrado na triagem).
• 1. Um transtorno atual do Eixo I do DSM-IV, como Distimia, Fobia, Depressão Maior, Transtorno Obsessivo-Compulsivo, Transtorno Dismórfico Corporal ou Transtorno do Pânico como diagnóstico principal atual ou dentro de 6 meses antes da consulta de triagem.
• 2. Um diagnóstico atual do DSM-IV-TR de Transtorno de Personalidade Antissocial ou Borderline, Demência ou outro diagnóstico atual do Eixo II do DSM-IV-TR que sugeriria falta de resposta à farmacoterapia ou não conformidade com o protocolo; ou
• 3. Um diagnóstico atual (nos seis meses anteriores à visita de triagem) de anorexia nervosa ou bulimia; ou
• 4. Uma história de Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo ou Transtorno Bipolar; ou
• 5. Está atualmente sendo tratado com medicamentos para qualquer um dos transtornos psiquiátricos acima. Os medicamentos psiquiátricos incluiriam, mas não se limitariam a, antidepressivos (p. SSRIs, SNRIs, TCAs) ansiolíticos, antipsicóticos
• Indivíduos que, no julgamento do investigador, representam um risco atual, grave ou suicida ou homicida ou fizeram uma tentativa de suicídio nos últimos 6 meses ou já foram homicidas.
• indivíduos que tomaram qualquer medicamento para o tratamento da SII no período de 1 mês antes da triagem, exceto medicamentos antidiarreicos ou laxantes para controle do hábito intestinal, permitidos em dose estável por 2 semanas antes da randomização.
• Indivíduos que estão tomando AINEs, incluindo aspirina, regularmente ou dentro de 48 horas de um dia de estudo.
• Indivíduos com história de úlcera péptica há menos de 10 anos.
• O sujeito tem um histórico de, ou distúrbio alimentar ativo.