Tutkimus potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä hormonivasteen mittaamiseksi GW876008:n ja Gsk561679:n annostelun jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• Hänellä on Rooma II -kriteerien mukainen IBS.
• Kliiniset laboratoriokokeet seulonnassa, joissa päätutkijan mielestä ei kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia.
• Ei-tupakankäyttäjä (tupakan käytöstä pidättäytyminen vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkamista).

Poissulkemiskriteerit:

• Lääkärin haastattelun, fyysisen tutkimuksen, mielentilan ja psykiatrisen historian arvioinnin tai seulontatutkimuksen tuloksena vastuussa oleva lääkäri katsoo kohteen sopimattomaksi tutkimukseen.
• Koehenkilöllä on jokin seuraavista poissulkevista psykiatrisista tiloista (Huomaa: nykyisten diagnoosien on perustuttava seulonnassa annettuun M.I.N.I:een).
• 1. Nykyinen DSM-IV Axis I -häiriö, kuten dystymia, fobia, vakava masennus, pakko-oireinen häiriö, kehon dysmorfinen häiriö tai paniikkihäiriö, joka on ensisijainen diagnoosi tällä hetkellä tai 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
• 2. Nykyinen DSM-IV-TR-diagnoosi antisosiaalisesta tai rajapersoonallisuushäiriöstä, dementiasta tai muusta nykyisestä DSM-IV-TR Axis II -diagnoosista, joka viittaa siihen, että lääkehoito ei ole reagoinut tai protokollaa ei noudateta; tai
• 3. Nykyinen (kuuden kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä) anorexia nervosa- tai bulimia-diagnoosi; tai
• 4. sinulla on ollut skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö; tai
• 5. Häntä hoidetaan parhaillaan lääkkeillä johonkin edellä mainituista psykiatrisista häiriöistä. Psykiatrisiin lääkkeisiin kuuluvat, mutta ei rajoittuen, masennuslääkkeet (esim. SSRI:t, SNRI:t, TCA:t) anksiolyytit, psykoosilääkkeet
• Koehenkilöt, jotka tutkijan arvion mukaan aiheuttavat nykyisen, vakavan tai itsemurha- tai murhariskin tai ovat yrittäneet itsemurhaa viimeisten 6 kuukauden aikana tai ovat koskaan olleet murhaajia.
• koehenkilöt, jotka ovat ottaneet mitä tahansa lääkitystä IBS:n ​​hoitoon 1 kuukauden aikana ennen seulontaa lukuun ottamatta ripulia ehkäiseviä lääkkeitä tai laksatiiveja suoliston toiminnan hallintaan, mikä on sallittua, jos annokset ovat vakaat 2 viikon ajan ennen satunnaistamista.
• Koehenkilöt, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien aspiriinia, säännöllisesti tai 48 tunnin sisällä tutkimuspäivästä.
• Aiheet, joilla on PUD-sairaus <10 vuotta sitten.
• Potilaalla on ollut aktiivinen syömishäiriö tai se.