En studie på patienter med Irritabel tarm för att mäta hormonrespons efter dosering med GW876008 och Gsk561679

Inklusionskriterier:

• Har IBS enligt definitionen i Rom II-kriterierna.
• Kliniska laboratorietester vid screening visar inga kliniskt signifikanta avvikelser enligt huvudutredarens åsikt.
• Icke-tobaksanvändare (avhållsamhet från tobaksbruk i minst 1 månad innan studiens start).

Exklusions kriterier:

• Som ett resultat av någon av de medicinska intervjuerna, fysisk undersökning, utvärdering av mentalt tillstånd och psykiatrisk historia eller screeningundersökningar anser ansvarig läkare att ämnet är olämpligt för studien.
• Försökspersonen har något av följande psykiatriska exkluderande tillstånd (Obs: aktuella diagnoser ska baseras på M.I.N.I som administreras vid screening).
• 1. En aktuell DSM-IV-axel I-störning såsom dystymi, fobi, egentlig depression, tvångssyndrom, kroppsdysmorfisk störning eller panikstörning som primär diagnos för närvarande eller inom 6 månader före screeningbesöket.
• 2. En aktuell DSM-IV-TR-diagnos av antisocial eller borderline personlighetsstörning, demens, eller annan aktuell DSM-IV-TR-axel II-diagnos som skulle tyda på att den inte reagerar på farmakoterapi eller att protokollet inte följs; eller
• 3. En aktuell (inom sex månader före screeningbesöket) diagnos av anorexia nervosa eller bulimi; eller
• 4. En historia av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller en bipolär sjukdom; eller
• 5. Behandlas för närvarande med medicin för någon av ovanstående psykiatriska störningar. Psykiatriska läkemedel skulle innefatta, men inte begränsat till, antidepressiva medel (t. SSRI, SNRI, TCA) anxiolytika, antipsykotika
• Försökspersoner som enligt utredarens bedömning utgör en aktuell, allvarlig eller självmords- eller mordrisk eller har gjort ett självmordsförsök under de senaste 6 månaderna eller någonsin varit mordiska.
• försökspersoner som har tagit någon medicin för behandling av IBS inom 1 månad före screening med undantag för antidiarrémediciner eller laxermedel för kontroll av avföringsvanor som är tillåtna om de har en stabil dos i 2 veckor före randomisering.
• Försökspersoner som tar NSAID inklusive acetylsalicylsyra på regelbunden basis eller inom 48 timmar efter en studiedag.
• Ämnen med en historia av PUD för <10 år sedan.
• Ämnet har en historia av eller aktiv ätstörning.