En undersøgelse hos patienter med irritabel tyktarm for at måle hormonrespons efter dosering med GW876008 og Gsk561679

Inklusionskriterier:

• Har IBS som defineret af Rom II-kriterierne.
• Kliniske laboratorieprøver ved screening viser ingen klinisk signifikante abnormiteter efter hovedforskerens opfattelse.
• Ikke-tobaksbruger (afholdenhed fra tobaksbrug i mindst 1 måned før undersøgelsens start).

Ekskluderingskriterier:

• Som et resultat af enhver medicinsk samtale, fysisk undersøgelse, evaluering af mental tilstand og psykiatrisk historie eller screeningsundersøgelser anser den ansvarlige læge emnet for uegnet til undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har en af ​​følgende udelukkende psykiatriske tilstande (Bemærk: aktuelle diagnoser skal baseres på det M.I.N.I, der blev administreret ved screeningen).
• 1. En aktuel DSM-IV-akse I-lidelse såsom dystymi, fobi, svær depression, obsessiv-kompulsiv lidelse, kropsdysmorfisk lidelse eller panikangst som en primær diagnose i øjeblikket eller inden for 6 måneder før screeningsbesøget.
• 2. En aktuel DSM-IV-TR-diagnose af antisocial eller borderline personlighedsforstyrrelse, demens eller en anden aktuel DSM-IV-TR-akse II-diagnose, der tyder på manglende respons på farmakoterapi eller manglende overholdelse af protokollen; eller
• 3. En aktuel (inden for seks måneder før screeningsbesøget) diagnose af anorexia nervosa eller bulimi; eller
• 4. En historie med skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller en bipolar lidelse; eller
• 5. Er i øjeblikket i behandling med medicin for nogen af ​​de ovennævnte psykiatriske lidelser. Psykiatrisk medicin vil omfatte, men ikke begrænset til, antidepressiva (f. SSRI'er, SNRI'er, TCA'er) anxiolytika, antipsykotika
• Forsøgspersoner, der efter efterforskerens vurdering udgør en aktuel, alvorlig eller selvmords- eller mordrisiko eller har foretaget et selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder eller nogensinde har været drabsbehandlet.
• forsøgspersoner, der har taget nogen form for medicin til behandling af IBS inden for 1 måned før screening, bortset fra anti-diarrémedicin eller afføringsmidler til kontrol af afføringsvaner, som er tilladt, hvis de er i en stabil dosis i 2 uger før randomisering.
• Forsøgspersoner, der tager NSAID'er inklusive aspirin på regelmæssig basis eller inden for 48 timer efter en undersøgelsesdag.
• Emner med en historie med PUD for <10 år siden.
• Forsøgspersonen har en historie med eller aktiv spiseforstyrrelse.