Studie u pacientů se syndromem dráždivého tračníku k měření hormonální odezvy po podání GW876008 a Gsk561679

Kritéria pro zařazení:

• Má IBS, jak je definováno kritérii Říma II.
• Klinické laboratorní testy při screeningu nevykazovaly žádné klinicky významné abnormality podle názoru hlavního zkoušejícího.
• Netabákový uživatel (abstinence od užívání tabáku alespoň 1 měsíc před začátkem studie).

Kritéria vyloučení:

• V důsledku jakéhokoli lékařského pohovoru, fyzického vyšetření, hodnocení duševního stavu a psychiatrické anamnézy nebo screeningových vyšetření odpovědný lékař považuje subjekt za nevhodný pro studii.
• Subjekt má kterýkoli z následujících vylučujících psychiatrických stavů (Poznámka: současné diagnózy mají být založeny na M.I.N.I podávaném při screeningu).
• 1. Současná porucha osy I DSM-IV, jako je dysthymie, fobie, velká deprese, obsedantně kompulzivní porucha, tělesná dysmorfická porucha nebo panická porucha, jako primární diagnóza v současné době nebo v průběhu 6 měsíců před screeningovou návštěvou.
• 2. Současná diagnóza DSM-IV-TR antisociální nebo hraniční poruchy osobnosti, demence nebo jiná aktuální diagnóza osy II DSM-IV-TR, která by naznačovala nereagování na farmakoterapii nebo nedodržování protokolu; nebo
• 3. aktuální (během šesti měsíců před screeningovou návštěvou) diagnóza mentální anorexie nebo bulimie; nebo
• 4. Anamnéza schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo bipolární poruchy; nebo
• 5. V současné době se léčí léky na některou z výše uvedených psychiatrických poruch. Psychiatrické léky zahrnují, ale bez omezení, antidepresiva (např. SSRI, SNRI, TCA) anxiolytika, antipsychotika
• Subjekty, které podle úsudku vyšetřovatele představují aktuální, vážné nebo sebevražedné nebo vražedné riziko nebo se během posledních 6 měsíců pokusily o sebevraždu nebo se někdy dopustily vraždy.
• subjekty, které užívaly jakoukoli medikaci k léčbě IBS během 1 měsíce před screeningem s výjimkou léků proti průjmu nebo laxativ pro kontrolu střevního návyku, která je povolena, pokud jsou ve stabilní dávce po dobu 2 týdnů před randomizací.
• Subjekty, které užívají NSAID včetně aspirinu pravidelně nebo do 48 hodin po dni studie.
• Subjekty s historií PUD před < 10 lety.
• Subjekt má v anamnéze nebo má aktivní poruchu příjmu potravy.