En studie hos pasienter med irritabel tarmsyndrom for å måle hormonrespons etter dosering med GW876008 og Gsk561679

Inklusjonskriterier:

• Har IBS som definert av Roma II-kriteriene.
• Kliniske laboratorietester ved screening viser ingen klinisk signifikante abnormiteter etter hovedetterforskerens oppfatning.
• Ikke-tobakksbruker (avholdenhet fra tobakksbruk i minst 1 måned før studiestart).

Ekskluderingskriterier:

• Som et resultat av noen av de medisinske intervjuene, den fysiske undersøkelsen, evalueringen av mental tilstand og psykiatrisk historie eller screeningsundersøkelser anser den ansvarlige legen emnet som uegnet for studien.
• Personen har en av følgende ekskluderende psykiatriske tilstander (Merk: nåværende diagnoser skal være basert på M.I.N.I administrert ved screening).
• 1. En aktuell DSM-IV-akse I-lidelse som dystymi, fobi, alvorlig depresjon, tvangslidelse, kroppsdysmorfisk lidelse eller panikklidelse som en primær diagnose for øyeblikket eller innen 6 måneder før screeningbesøket.
• 2. En gjeldende DSM-IV-TR-diagnose av antisosial eller borderline personlighetsforstyrrelse, demens, eller en annen gjeldende DSM-IV-TR-akse II-diagnose som antyder manglende respons på farmakoterapi eller manglende overholdelse av protokollen; eller
• 3. En gjeldende (innen seks måneder før screeningbesøk) diagnose av anorexia nervosa eller bulimi; eller
• 4. En historie med schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller en bipolar lidelse; eller
• 5. Blir for tiden behandlet med medisiner for noen av de ovennevnte psykiatriske lidelsene. Psykiatriske medisiner vil inkludere, men ikke begrenset til, antidepressiva (f. SSRI, SNRI, TCA) anxiolytika, antipsykotika
• Forsøkspersoner som etter etterforskerens vurdering utgjør en aktuell, alvorlig eller selvmords- eller drapsrisiko eller har gjort et selvmordsforsøk i løpet av de siste 6 månedene eller noen gang har vært drap.
• forsøkspersoner som har tatt noen medisiner for behandling av IBS innen 1 måned før screening, bortsett fra medisiner mot diaré eller avføringsmidler for kontroll av avføringsvaner, som er tillatt dersom de har en stabil dose i 2 uker før randomisering.
• Personer som tar NSAIDs inkludert aspirin på regelmessig basis eller innen 48 timer etter en studiedag.
• Emner med en historie med PUD for <10 år siden.
• Personen har en historie med eller aktiv spiseforstyrrelse.