Исследование у пациентов с синдромом раздраженного кишечника для измерения гормонального ответа после введения доз GW876008 и Gsk561679

Критерии включения:

• Имеет СРК согласно Римским критериям II.
• Клинические лабораторные тесты при скрининге, не показывающие клинически значимых отклонений, по мнению главного исследователя.
• Не курящие (воздержание от употребления табака не менее 1 месяца до начала исследования).

Критерий исключения:

• В результате любого медицинского опроса, физического осмотра, оценки психического состояния и психиатрического анамнеза или скрининговых исследований ответственный врач считает субъекта непригодным для исследования.
• Субъект имеет любое из следующих исключающих психиатрических состояний (Примечание: текущие диагнозы должны быть основаны на M.I.N.I, введенном при скрининге).
• 1. Текущее расстройство оси I DSM-IV, такое как дистимия, фобия, большая депрессия, обсессивно-компульсивное расстройство, телесное дисморфическое расстройство или паническое расстройство, в качестве основного диагноза в настоящее время или в течение 6 месяцев до визита для скрининга.
• 2. Текущий диагноз DSM-IV-TR «антисоциальное или пограничное расстройство личности, деменция» или другой текущий диагноз оси II DSM-IV-TR, который предполагает невосприимчивость к фармакотерапии или несоблюдение протокола; или
• 3. Текущий (в течение шести месяцев до скринингового визита) диагноз нервной анорексии или булимии; или
• 4. История шизофрении, шизоаффективного расстройства или биполярного расстройства; или
• 5. В настоящее время лечится лекарствами от любого из вышеуказанных психических расстройств. Психиатрические препараты включают, помимо прочего, антидепрессанты (например, СИОЗС, СИОЗСН, ТЦА) анксиолитики, нейролептики
• Субъекты, которые, по мнению исследователя, представляют текущий, серьезный или суицидальный или смертоносный риск, или предпринимали попытку самоубийства в течение последних 6 месяцев, или когда-либо совершали самоубийство.
• субъекты, которые принимали какие-либо лекарства для лечения СРК в течение 1 месяца до скрининга, за исключением противодиарейных препаратов или слабительных для контроля дефекации, которые разрешены, если в стабильной дозе в течение 2 недель до рандомизации.
• Субъекты, принимающие НПВП, включая аспирин, регулярно или в течение 48 часов после дня исследования.
• Субъекты с ЯБ в анамнезе <10 лет назад.
• Субъект имеет историю или активное расстройство пищевого поведения.