Chimiothérapie néoadjuvante pour les patients atteints d'un carcinome épidermoïde du pénis

Avant le début du traitement, les participants subiront un examen complet, comprenant des analyses de sang et d'urine. Un scanner de l'abdomen et du bassin sera effectué. Les participants subiront une radiographie pulmonaire, une scintigraphie osseuse et un électrocardiogramme (test cardiaque). Un test spécial de la fonction cardiaque peut également être nécessaire chez certains participants. Si nécessaire, une biopsie du ou des ganglions lymphatiques hypertrophiés sera obtenue avant le traitement.

Les tests sanguins seront répétés une fois par semaine pendant le traitement. Des tomodensitogrammes de l'abdomen et du bassin et une radiographie pulmonaire seront effectués après 2 traitements avec Taxol, Ifosfamide et Cisplatine. Ceux-ci seront également effectués avant la chirurgie.

Les médicaments Taxol, Ifosfamide et Cisplatine seront administrés par un cathéter (tube en plastique) placé dans une veine du bras ou sous la clavicule. Taxol sera administré sur 3 heures le premier jour du cycle de traitement. Pour prévenir une réaction allergique, avant l'administration du Taxol, le participant recevra trois médicaments. Il s'agit de la dexaméthasone, de la diphenhydramine et de la cimétidine ou de la ranitidine.

Après Taxol, l'Ifosfamide sera administré pendant 2 heures chaque jour pendant les trois premiers jours du cycle de traitement. Pour éviter une éventuelle irritation de l'Ifosfamide à la vessie, les participants recevront également Mesna à travers le cathéter en plastique. Mesna sera administré tous les jours avant et après l'ifosfamide. Mesna n'est pas une chimiothérapie. C'est un médicament pour prévenir les effets secondaires de l'ifosfamide dans la vessie.

Chaque jour pendant les trois premiers jours du cycle, et après l'administration d'Ifosfamide, les participants recevront également du cisplatine par cathéter à un rythme constant pendant 2 heures, ainsi que du mannitol et de l'eau salée pour rincer les reins. Ce traitement sera administré à l'hôpital et nécessitera un séjour de 3 à 4 jours à l'hôpital. Il sera répété 4 fois au total ; une fois tous les 21 jours, si le participant a un nombre suffisamment élevé de globules blancs et de plaquettes.

Les participants peuvent recevoir des injections de G-CSF sous la peau une fois par jour jusqu'à 7 jours (jours 6 à 12 du cycle) pour faire remonter les globules blancs plus rapidement après la chimiothérapie. Cela réduira également le risque d'infections graves.

Après avoir terminé 4 traitements de chimiothérapie, les participants auront des analyses de sang et d'urine, une radiographie pulmonaire pour connaître la réponse de la tumeur à la chimiothérapie. Ils subiront également une tomodensitométrie de l'abdomen et du bassin. Les participants qui ont une réponse à la chimiothérapie, ou ne montrent aucun signe de nouvelle propagation du cancer à d'autres parties du corps, subiront alors une intervention chirurgicale. Une intervention chirurgicale sera effectuée pour enlever la tumeur. Les ganglions lymphatiques de l'aine seront retirés. Les ganglions lymphatiques pelviens peuvent également devoir être enlevés. La quantité de tissu retiré dépend de l'étendue de la propagation de la tumeur. Les chirurgiens expliqueront les détails de la chirurgie dans un formulaire de consentement séparé.

Une fois le traitement terminé, des examens physiques, des tomodensitogrammes, des radiographies pulmonaires, des analyses de sang et des analyses d'urine seront effectués tous les 3 mois pendant 2 ans. Ils seront ensuite effectués tous les 6 mois. Ces procédures peuvent être effectuées par un médecin du M. D. Anderson ou par le propre médecin du participant. Si le médecin du participant le fait, les informations devront être transmises aux médecins de M. D. Anderson. Les participants devront se rendre chez M. D. Anderson ou chez leur urologue/oncologue médical participant respectif au moins une fois tous les 6 mois pour un bilan de santé.

Il s'agit d'une étude expérimentale. La FDA a approuvé le Taxol, l'Ifosfamide, le Cisplatine et le Mesna. Jusqu'à 40 participants prendront part à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.