Neoadjuvant kemoterapi för patienter med skivepitelcancer i penis

Innan behandlingen startar kommer deltagarna att ha en fullständig undersökning, inklusive blod- och urintester. En datortomografi av buken och bäckenet kommer att göras. Deltagarna kommer att få en lungröntgen, benskanning och ett EKG (hjärttest). Ett speciellt hjärtfunktionstest kan också behöva göras hos vissa deltagare. Om nödvändigt kommer en biopsi av förstorade lymfkörtlar att tas före behandling.

Blodprover kommer att upprepas en gång i veckan under behandlingen. Datortomografi av buken och bäckenet och en lungröntgen kommer att göras efter 2 behandlingar med Taxol, Ifosfamid och Cisplatin. Dessa kommer också att göras före operationen.

Läkemedlen Taxol, Ifosfamid och Cisplatin kommer att ges genom en kateter (plaströr) placerad i en ven i armen eller under nyckelbenet. Taxol kommer att ges under 3 timmar den första dagen av behandlingscykeln. För att förhindra en allergisk reaktion, innan Taxol ges, kommer deltagaren att få tre läkemedel. Dessa är dexametason, difenhydramin och antingen cimetidin eller ranitidin.

Efter Taxol kommer Ifosfamid att ges under 2 timmar varje dag under de första tre dagarna av behandlingscykeln. För att förhindra eventuell irritation av Ifosfamid i urinblåsan kommer deltagarna också att få Mesna genom plastkatetern. Mesna kommer att ges både före och efter Ifosfamide varje dag. Mesna är inte kemoterapi. Det är ett läkemedel för att förhindra biverkningar av Ifosfamid i urinblåsan.

Varje dag under de första tre dagarna av cykeln, och efter att Ifosfamid har getts, kommer deltagarna också att få Cisplatin genom katetern med jämn hastighet under 2 timmar, tillsammans med Mannitol och saltvatten för att spola njurarna. Denna behandling kommer att ges på sjukhuset och kommer att kräva att stanna på sjukhuset i 3-4 dagar. Det kommer att upprepas totalt 4 gånger; en gång var 21:e dag, om deltagaren har tillräckligt många vita blodkroppar och blodplättar.

Deltagarna kan ges injektioner av G-CSF under huden en gång om dagen i upp till 7 dagar (dagarna 6-12 av cykeln) för att få upp de vita blodkropparna snabbare efter kemoterapin. Detta kommer också att minska risken för allvarliga infektioner.

Efter att ha genomfört 4 behandlingar av kemoterapi kommer deltagarna att ta blod- och urinprov, en lungröntgen för att lära sig tumörens svar på kemoterapin. De kommer också att göra en datortomografi av buken och bäckenet. Deltagare som har fått ett svar på kemoterapin, eller inte visar några tecken på ny spridning av cancern till andra delar av kroppen, kommer sedan att opereras. Kirurgi kommer att göras för att ta bort tumören. Lymfkörtlarna i ljumsken kommer att tas bort. Bäckenlymfkörtlarna kan också behöva tas bort. Hur mycket vävnad som tas bort beror på hur långt tumören har spridit sig. Kirurgerna kommer att förklara detaljerna för operationen i ett separat samtyckesformulär.

Efter avslutad behandling kommer fysiska undersökningar, CT-skanningar, lungröntgen, blodprov och urinprov att göras var tredje månad i 2 år. De kommer sedan att göras var sjätte månad. Dessa procedurer kan göras av en läkare vid M. D. Anderson eller av deltagarens egen läkare. Om deltagarens läkare gör det kommer informationen att behöva vidarebefordras till läkarna på M. D. Anderson. Deltagarna förväntas komma till M. D. Anderson eller till sin respektive deltagande urolog/medicinska onkolog minst en gång var sjätte månad för en kontroll.

Detta är en undersökningsstudie. FDA har godkänt Taxol, Ifosfamide, Cisplatin och Mesna. Upp till 40 deltagare kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.