陰茎の扁平上皮癌患者に対するネオアジュバント化学療法

治療を開始する前に、参加者は血液検査や尿検査を含む完全な検査を受けます。 腹部と骨盤のCTスキャンが行われます。 参加者は、胸部 X 線、骨スキャン、心電図 (心臓検査) を受けます。 一部の参加者では、特別な心機能検査を行う必要がある場合もあります。 必要に応じて、治療前にリンパ節の生検を行います。

治療中は週に1回、血液検査を繰り返します。 腹部と骨盤の CT スキャンと胸部 X 線は、タキソール、イホスファミド、およびシスプラチンによる 2 回の治療後に行われます。 これらも手術前に行われます。

タキソール、イホスファミド、シスプラチンは、腕の静脈または鎖骨の下に配置されたカテーテル (プラスチック製のチューブ) を通して投与されます。 タキソールは、治療サイクルの初日に 3 時間以上投与されます。 アレルギー反応を防ぐために、タキソールが投与される前に、参加者は 3 つの薬を受け取ります。 これらは、デキサメタゾン、ジフェンヒドラミン、およびシメチジンまたはラニチジンのいずれかです。

タキソールの後、治療サイクルの最初の 3 日間、イホスファミドを毎日 2 時間以上投与します。 膀胱へのイホスファミドの刺激を防ぐために、参加者はプラスチックカテーテルを通してメスナも受け取ります。 メスナは毎日イホスファミドの前後に投与されます。 メスナは化学療法ではありません。 膀胱へのイホスファミドの副作用を防ぐための薬です。

サイクルの最初の 3 日間は毎日、イホスファミドが投与された後、参加者は、腎臓を洗い流すためのマンニトールと塩水とともに、カテーテルを介して 2 時間にわたって一定の速度でシスプラチンも投与されます。 この治療は病院で行われ、3〜4日間の入院が必要です。 合計 4 回繰り返されます。参加者の白血球と血小板の数が十分に多い場合は、21 日に 1 回。

参加者は、化学療法後の白血球の活性化を早めるために、G-CSF を 1 日 1 回、最大 7 日間 (周期の 6 ～ 12 日目) 皮下に注射することができます。 これにより、重度の感染症のリスクも低下します。

化学療法の4つの治療を完了した後、参加者は血液と尿の検査を受け、化学療法に対する腫瘍の反応を知るために胸部X線検査を受けます. また、腹部と骨盤の CT スキャンも行います。 化学療法に反応した参加者、または体の他の部分へのがんの新たな広がりの兆候が見られない参加者は、その後手術を受けます。 腫瘍を切除する手術が行われます。 鼠径部のリンパ節を切除します。 骨盤リンパ節も切除する必要がある場合があります。 切除する組織の量は、腫瘍がどこまで広がっているかによって異なります。 外科医は、別の同意書で手術の詳細を説明します。

治療終了後、身体検査、CT スキャン、胸部 X 線、血液検査、尿検査を 3 か月ごとに 2 年間行います。 その後、6 か月ごとに実施されます。 これらの手順は、M. D. アンダーソンの医師または参加者自身の医師が行うことができます。 参加者の医師が行う場合、情報は M. D. アンダーソンの医師に転送する必要があります。 参加者は、少なくとも 6 か月に 1 回、M. D. アンダーソンまたはそれぞれの参加する泌尿器科医 / 腫瘍内科医に来て、健康診断を受けることが期待されます。

これは調査研究です。 FDA は、Taxol、Ifosfamide、Cisplatin、および Mesna を承認しています。 最大 40 人の参加者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。