Neoadjuverende kemoterapi til patienter med planocellulært karcinom i penis

Før behandlingen starter, vil deltagerne have en komplet undersøgelse, inklusive blod- og urinprøver. Der vil blive lavet en CT-scanning af mave og bækken. Deltagerne får røntgenbillede af thorax, knoglescanning og EKG (hjertetest). Det kan også være nødvendigt at lave en særlig hjertefunktionstest hos nogle deltagere. Om nødvendigt vil der blive taget en biopsi af forstørrede lymfeknuder før behandlingen.

Blodprøver vil blive gentaget en gang om ugen under behandlingen. CT-scanninger af mave og bækken samt røntgen af ​​thorax vil blive udført efter 2 behandlinger med Taxol, Ifosfamid og Cisplatin. Disse vil også blive udført før operationen.

Lægemidlerne Taxol, Ifosfamid og Cisplatin vil blive givet gennem et kateter (plastikslange) placeret i en vene i armen eller under kravebenet. Taxol vil blive givet over 3 timer den første dag i behandlingscyklussen. For at forhindre en allergisk reaktion vil deltageren modtage tre lægemidler, før Taxol gives. Disse er Dexamethason, Diphenhydramin og enten Cimetidin eller Ranitidin.

Efter Taxol vil Ifosfamid blive givet over 2 timer hver dag i de første tre dage af behandlingscyklussen. For at forhindre eventuel irritation af Ifosfamid til blæren, vil deltagerne også modtage Mesna gennem plastikkateteret. Mesna vil blive givet både før og efter Ifosfamide hver dag. Mesna er ikke kemoterapi. Det er en medicin til at forhindre bivirkninger af Ifosfamid i blæren.

Hver dag i de første tre dage af cyklussen, og efter at Ifosfamid er givet, vil deltagerne også modtage Cisplatin gennem kateteret med en jævn hastighed over 2 timer sammen med Mannitol og saltvand til at skylle nyrerne. Denne behandling vil blive givet på hospitalet og vil kræve ophold på hospitalet i 3-4 dage. Det vil blive gentaget i alt 4 gange; en gang hver 21. dag, hvis deltageren har et tilstrækkeligt højt antal hvide blodlegemer og blodplader.

Deltagerne kan få injektioner af G-CSF under huden én gang dagligt i op til 7 dage (dage 6-12 i cyklussen) for at få de hvide blodlegemer op hurtigere efter kemoterapien. Dette vil også mindske risikoen for alvorlige infektioner.

Efter at have gennemført 4 behandlinger af kemoterapi, vil deltagerne have blod- og urinprøver, et røntgenbillede af thorax for at lære tumorens respons på kemoterapien. De vil også få en CT-scanning af mave og bækken. Deltagere, der har respons på kemoterapien, eller som ikke viser tegn på ny spredning af kræften til andre dele af kroppen, vil derefter blive opereret. Kirurgi vil blive udført for at fjerne tumoren. Lymfeknuderne i lysken vil blive fjernet. Bækkenlymfeknuderne skal muligvis også fjernes. Hvor meget væv der fjernes afhænger af, hvor langt tumoren har spredt sig. Kirurgerne vil forklare detaljerne for operationen i en separat samtykkeerklæring.

Efter afslutning af behandlingen vil der blive udført fysiske undersøgelser, CT-scanninger, røntgenbilleder af thorax, blodprøver og urinprøver hver 3. måned i 2 år. De vil derefter blive udført hver 6. måned. Disse procedurer kan udføres af en læge hos M. D. Anderson eller af deltagerens egen læge. Hvis deltagerens læge gør det, skal oplysningerne videresendes til lægerne hos M. D. Anderson. Deltagerne forventes at komme til M. D. Anderson eller til deres respektive deltagende urolog/medicinske onkolog mindst en gang hver 6. måned til kontrol.

Dette er en undersøgelse. FDA har godkendt Taxol, Ifosfamide, Cisplatin og Mesna. Op til 40 deltagere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.