음경의 편평 세포 암종 환자를 위한 선행 화학 요법

치료가 시작되기 전에 참가자는 혈액 및 소변 검사를 포함한 완전한 검사를 받게 됩니다. 복부와 골반의 CT 스캔을 실시합니다. 참가자는 흉부 엑스레이, 뼈 스캔 및 EKG(심장 검사)를 받게 됩니다. 일부 참여자에게는 특별한 심장 기능 검사를 실시해야 할 수도 있습니다. 필요한 경우 치료 전에 확대된 림프절의 생검을 실시합니다.

혈액 검사는 치료 기간 동안 일주일에 한 번 반복됩니다. 탁솔, 이포스파마이드, 시스플라틴으로 2회 치료한 후 복부와 골반의 CT 스캔과 흉부 엑스레이를 찍을 것입니다. 이들은 또한 수술 전에 수행됩니다.

탁솔, 이포스파미드 및 시스플라틴 약물은 팔 또는 쇄골 아래의 정맥에 삽입된 카테터(플라스틱 튜브)를 통해 투여됩니다. 탁솔은 치료 주기 첫날에 3시간에 걸쳐 제공됩니다. 알레르기 반응을 예방하기 위해 탁솔을 투여하기 전에 참가자는 세 가지 약물을 투여받게 됩니다. 이들은 Dexamethasone, Diphenhydramine 및 Cimetidine 또는 Ranitidine입니다.

탁솔 후, 이포스파미드는 치료 주기의 처음 3일 동안 매일 2시간 이상 제공됩니다. 방광에 대한 Ifosfamide의 가능한 자극을 방지하기 위해 참가자는 플라스틱 카테터를 통해 Mesna를 투여받습니다. Mesna는 매일 Ifosfamide 전후에 제공됩니다. Mesna는 화학 요법이 아닙니다. 이포스파마이드가 방광에 미치는 부작용을 예방하기 위한 약제입니다.

주기의 처음 3일 동안 매일 그리고 Ifosfamide가 투여된 후 참가자는 만니톨 및 신장 세척을 위한 소금물과 함께 카테터를 통해 2시간 동안 일정한 속도로 시스플라틴을 투여받습니다. 이 치료는 병원에서 제공되며 3-4일 동안 병원에 있어야 합니다. 총 4회 반복됩니다. 참가자의 백혈구 및 혈소판 수가 충분히 높은 경우 21일에 한 번.

참가자는 화학 요법 후 백혈구를 더 빨리 생성하기 위해 최대 7일(주기의 6-12일) 동안 하루에 한 번 피부 아래에 G-CSF를 주사할 수 있습니다. 이것은 또한 심각한 감염의 위험을 낮출 것입니다.

화학 요법의 4가지 치료를 완료한 후 참가자는 화학 요법에 대한 종양의 반응을 알아보기 위해 혈액 및 소변 검사, 흉부 엑스레이를 받게 됩니다. 그들은 또한 복부와 골반의 CT 스캔을 받게 됩니다. 화학 요법에 대한 반응이 있거나 암이 신체의 다른 부분으로 새로 퍼진 징후가 없는 참가자는 수술을 받게 됩니다. 종양을 제거하기 위해 수술을 하게 됩니다. 사타구니의 림프절이 제거됩니다. 골반 림프절도 제거해야 할 수 있습니다. 제거되는 조직의 양은 종양이 퍼진 정도에 따라 다릅니다. 외과 의사는 별도의 동의서에서 수술의 세부 사항을 설명합니다.

치료 종료 후 2년 동안 3개월마다 신체검사, CT, 흉부엑스레이, 혈액검사, 소변검사를 시행하게 됩니다. 그런 다음 6개월마다 수행됩니다. 이러한 절차는 M. D. Anderson의 의사 또는 참가자의 주치의가 수행할 수 있습니다. 참가자의 의사가 이를 수행하는 경우 정보를 M. D. Anderson의 의사에게 전달해야 합니다. 참가자는 검진을 위해 최소 6개월에 한 번 M. D. Anderson 또는 참여 중인 비뇨기과/종양내과 전문의를 방문해야 합니다.

이것은 조사 연구입니다. FDA는 탁솔, 이포스파마이드, 시스플라틴 및 메스나를 승인했습니다. 최대 40명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.