Neoadjuváns kemoterápia pénisz laphámsejtes karcinómájában szenvedő betegek számára

A kezelés megkezdése előtt a résztvevők teljes vizsgálaton vesznek részt, beleértve a vér- és vizeletvizsgálatot. A has és a medence CT-vizsgálata történik. A résztvevőket mellkasröntgen, csontvizsgálat és EKG (szívteszt) várja. Egyes résztvevőknél speciális szívműködési tesztet is el kell végezni. Ha szükséges, a kezelés előtt biopsziát vesznek a megnagyobbodott nyirokcsomó(k)ból.

A vérvizsgálatot hetente egyszer meg kell ismételni a kezelés alatt. 2 Taxollal, Ifosfamiddal és Cisplatinnal végzett kezelés után a has és a medence CT-vizsgálata, valamint a mellkas röntgenfelvétele történik. Ezeket a műtét előtt is elvégzik.

A Taxol, Ifoszfamid és Cisplatin gyógyszereket katéteren (műanyag tubuson) keresztül adják be a karba vagy a kulcscsont alá vénába helyezve. A Taxolt a kezelési ciklus első napján 3 órán keresztül kell beadni. Az allergiás reakció megelőzése érdekében a résztvevő három gyógyszert kap a Taxol beadása előtt. Ezek a dexametazon, a difenhidramin és a cimetidin vagy a ranitidin.

A Taxol után az ifosfamidot naponta 2 órán keresztül adják be a kezelési ciklus első három napjában. Az ifosfamid esetleges irritációjának megelőzése érdekében a résztvevők Mesnát is kapnak a műanyag katéteren keresztül. A Mesnát minden nap az ifosfamid előtt és után is beadják. A Mesna nem kemoterápia. Ez egy olyan gyógyszer, amely megakadályozza az ifosfamid mellékhatásait a hólyagban.

A ciklus első három napjában minden nap és az ifosfamid beadása után a résztvevők ciszplatint is kapnak a katéteren keresztül, egyenletes ütemben 2 órán keresztül, valamint mannitot és sós vizet a vesék öblítésére. Ezt a kezelést a kórházban adják, és 3-4 napig kell a kórházban maradni. Összesen 4 alkalommal megismétlődik; 21 naponta egyszer, ha a résztvevőnek elég magas a fehérvérsejt- és vérlemezkeszáma.

A résztvevők G-CSF injekciót kaphatnak a bőr alá naponta egyszer, legfeljebb 7 napig (a ciklus 6-12. napja), hogy a kemoterápia után gyorsabban növekedjenek a fehérvérsejtek. Ez csökkenti a súlyos fertőzések kockázatát is.

A 4 kemoterápiás kezelés befejezése után a résztvevők vér- és vizeletvizsgálaton, mellkasröntgenen vesznek részt, hogy megismerjék a daganat kemoterápiára adott válaszát. Ezenkívül CT-vizsgálatot végeznek a hasról és a medencéről. Azokat a résztvevőket, akik reagáltak a kemoterápiára, vagy nincs jele a rák újbóli átterjedésének a test más részeire, műtétet hajtanak végre. Sebészeti beavatkozást végeznek a daganat eltávolítására. Az ágyékban lévő nyirokcsomók eltávolításra kerülnek. Lehetséges, hogy a kismedencei nyirokcsomókat is el kell távolítani. Az eltávolított szövet mennyisége attól függ, hogy a daganat milyen messzire terjedt el. A sebészek külön hozzájárulási űrlapon ismertetik a műtét sajátosságait.

A kezelés befejezése után fizikális vizsgálatokat, CT-vizsgálatokat, mellkasröntgeneket, vér- és vizeletvizsgálatokat végeznek 2 éven keresztül 3 havonta. Ezt követően 6 havonta kell elvégezni. Ezeket az eljárásokat az M. D. Anderson orvosa vagy a résztvevő saját orvosa végezheti el. Ha a résztvevő orvosa megteszi, az információkat továbbítani kell az M. D. Anderson orvosainak. A résztvevőknek legalább 6 havonta egyszer el kell jönniük M. D. Andersonhoz vagy a résztvevő urológushoz/onkológushoz egy ellenőrzés céljából.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Az FDA jóváhagyta a Taxolt, az Ifosfamidot, a Cisplatint és a Mesnát. Ebben a tanulmányban legfeljebb 40 résztvevő vesz részt. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.