Neoadjuvante chemotherapie voor patiënten met plaveiselcelcarcinoom van de penis

Voordat de behandeling begint, zullen de deelnemers een volledig onderzoek ondergaan, inclusief bloed- en urinetests. Er wordt een CT-scan van de buik en het bekken gemaakt. Deelnemers krijgen een thoraxfoto, botscan en een ECG (harttest). Bij sommige deelnemers moet mogelijk ook een speciale hartfunctietest worden uitgevoerd. Indien nodig wordt voorafgaand aan de behandeling een biopsie van vergrote lymfeklier(en) verkregen.

Tijdens de behandeling zal eenmaal per week bloedonderzoek worden herhaald. Na 2 behandelingen met Taxol, Ifosfamide en Cisplatin worden CT-scans van de buik en het bekken en een X-thorax gemaakt. Deze worden ook voor de operatie gedaan.

De medicijnen Taxol, Ifosfamide en Cisplatine worden toegediend via een katheter (plastic slang) die in een ader in de arm of onder het sleutelbeen wordt geplaatst. Taxol wordt gedurende 3 uur gegeven op de eerste dag van de behandelingscyclus. Om een ​​allergische reactie te voorkomen krijgt de deelnemer, voordat de Taxol wordt gegeven, drie medicijnen toegediend. Dit zijn dexamethason, difenhydramine en cimetidine of ranitidine.

Na Taxol wordt gedurende de eerste drie dagen van de behandelingscyclus elke dag gedurende 2 uur Ifosfamide toegediend. Om mogelijke irritatie van Ifosfamide aan de blaas te voorkomen, krijgen de deelnemers ook Mesna via de plastic katheter. Mesna wordt elke dag zowel vóór als na Ifosfamide toegediend. Mesna is geen chemotherapie. Het is een medicijn om bijwerkingen van Ifosfamide in de blaas te voorkomen.

Elke dag gedurende de eerste drie dagen van de cyclus, en nadat Ifosfamide is gegeven, krijgen de deelnemers gedurende 2 uur ook cisplatine via de katheter met een constante snelheid, samen met mannitol en zout water om de nieren te spoelen. Deze behandeling wordt in het ziekenhuis gegeven en vereist een verblijf van 3-4 dagen in het ziekenhuis. Het wordt in totaal 4 keer herhaald; eenmaal per 21 dagen, als de deelnemer voldoende witte bloedcellen en bloedplaatjes heeft.

Deelnemers kunnen gedurende maximaal 7 dagen (dag 6-12 van de cyclus) één keer per dag G-CSF-injecties onder de huid krijgen om de witte bloedcellen sneller omhoog te brengen na de chemotherapie. Dit verkleint ook het risico op ernstige infecties.

Na het voltooien van 4 chemotherapiebehandelingen, zullen de deelnemers bloed- en urinetests ondergaan, een thoraxfoto om de reactie van de tumor op de chemotherapie te leren. Ze zullen ook een CT-scan van de buik en het bekken hebben. Deelnemers die reageren op de chemotherapie, of geen tekenen van nieuwe verspreiding van de kanker naar andere delen van het lichaam vertonen, zullen dan geopereerd worden. Er zal een operatie worden uitgevoerd om de tumor te verwijderen. De lymfeklieren in de lies worden verwijderd. Mogelijk moeten ook de lymfeklieren in het bekken worden verwijderd. Hoeveel weefsel wordt verwijderd, hangt af van hoe ver de tumor zich heeft verspreid. De chirurgen zullen de details van de operatie uitleggen in een apart toestemmingsformulier.

Na voltooiing van de behandeling zullen lichamelijk onderzoek, CT-scans, röntgenfoto's van de borstkas, bloedonderzoek en urineonderzoek elke 3 maanden gedurende 2 jaar worden uitgevoerd. Ze zullen dan om de 6 maanden worden gedaan. Deze procedures kunnen worden uitgevoerd door een arts van M. D. Anderson of door de eigen arts van de deelnemer. Als de arts van de deelnemer het doet, moet de informatie worden doorgestuurd naar de artsen van M. D. Anderson. Van deelnemers wordt verwacht dat zij ten minste eenmaal per 6 maanden voor controle naar M. D. Anderson of hun respectieve deelnemende uroloog/medisch-oncoloog komen.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De FDA heeft Taxol, Ifosfamide, Cisplatine en Mesna goedgekeurd. Aan dit onderzoek zullen maximaal 40 deelnemers deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.