Quimioterapia neoadyuvante para pacientes con carcinoma de células escamosas del pene

Antes de que comience el tratamiento, los participantes se someterán a un examen completo, incluidos análisis de sangre y orina. Se realizará una tomografía computarizada del abdomen y la pelvis. A los participantes se les realizará una radiografía de tórax, una gammagrafía ósea y un electrocardiograma (prueba del corazón). Es posible que también se deba realizar una prueba especial de la función cardíaca en algunos participantes. Si es necesario, se obtendrá una biopsia de los ganglios linfáticos agrandados antes del tratamiento.

Los análisis de sangre se repetirán una vez por semana durante el tratamiento. Se realizarán tomografías computarizadas del abdomen y la pelvis y una radiografía de tórax después de 2 tratamientos con taxol, ifosfamida y cisplatino. Estos también se realizarán antes de la cirugía.

Los medicamentos Taxol, Ifosfamide y Cisplatin se administrarán a través de un catéter (tubo de plástico) colocado en una vena del brazo o debajo de la clavícula. Taxol se administrará durante 3 horas el primer día del ciclo de tratamiento. Para prevenir una reacción alérgica, antes de administrar el Taxol, el participante recibirá tres medicamentos. Estos son dexametasona, difenhidramina y cimetidina o ranitidina.

Después de Taxol, se administrará ifosfamida durante 2 horas todos los días durante los primeros tres días del ciclo de tratamiento. Para evitar la posible irritación de la ifosfamida en la vejiga, los participantes también recibirán Mesna a través del catéter de plástico. Mesna se administrará antes y después de la ifosfamida todos los días. Mesna no es quimioterapia. Es un medicamento para prevenir los efectos secundarios de la ifosfamida en la vejiga.

Todos los días durante los primeros tres días del ciclo, y después de administrar la ifosfamida, los participantes también recibirán cisplatino a través del catéter a un ritmo constante durante 2 horas, junto con manitol y agua salada para enjuagar los riñones. Este tratamiento se administrará en el hospital y requerirá permanecer en el hospital durante 3-4 días. Se repetirá un total de 4 veces; una vez cada 21 días, si el participante tiene suficientes glóbulos blancos y plaquetas.

Los participantes pueden recibir inyecciones de G-CSF debajo de la piel una vez al día durante un máximo de 7 días (días 6 a 12 del ciclo) para que los glóbulos blancos crezcan más rápido después de la quimioterapia. Esto también reducirá el riesgo de infecciones graves.

Después de completar 4 tratamientos de quimioterapia, a los participantes se les realizarán análisis de sangre y orina, una radiografía de tórax para conocer la respuesta del tumor a la quimioterapia. También se les realizará una tomografía computarizada del abdomen y la pelvis. Los participantes que respondan a la quimioterapia, o que no muestren signos de una nueva propagación del cáncer a otras partes del cuerpo, se someterán a una cirugía. Se realizará una cirugía para extirpar el tumor. Se extirparán los ganglios linfáticos de la ingle. Es posible que también sea necesario extirpar los ganglios linfáticos pélvicos. La cantidad de tejido que se extirpa depende de la extensión del tumor. Los cirujanos explicarán los detalles de la cirugía en un formulario de consentimiento por separado.

Después de completar el tratamiento, se realizarán exámenes físicos, tomografías computarizadas, radiografías de tórax, análisis de sangre y análisis de orina cada 3 meses durante 2 años. Luego se realizarán cada 6 meses. Estos procedimientos pueden ser realizados por un médico en M. D. Anderson o por el propio médico del participante. Si el médico del participante lo hace, la información deberá enviarse a los médicos del M. D. Anderson. Se espera que los participantes acudan al M. D. Anderson o a su respectivo urólogo/oncólogo médico participante al menos una vez cada 6 meses para un chequeo.

Este es un estudio de investigación. La FDA ha aprobado Taxol, Ifosfamida, Cisplatino y Mesna. En este estudio participarán hasta 40 participantes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.