Chemioterapia neoadiuvante per pazienti con carcinoma a cellule squamose del pene

Prima dell'inizio del trattamento, i partecipanti avranno un esame completo, inclusi esami del sangue e delle urine. Verrà eseguita una scansione TC dell'addome e del bacino. I partecipanti riceveranno una radiografia del torace, una scintigrafia ossea e un elettrocardiogramma (test del cuore). In alcuni partecipanti potrebbe anche essere necessario eseguire uno speciale test di funzionalità cardiaca. Se necessario, verrà eseguita una biopsia dei linfonodi ingrossati prima del trattamento.

Gli esami del sangue verranno ripetuti una volta alla settimana durante il trattamento. Le scansioni TC dell'addome e del bacino e una radiografia del torace verranno eseguite dopo 2 trattamenti con Taxol, Ifosfamide e Cisplatino. Anche questi saranno eseguiti prima dell'intervento chirurgico.

I farmaci Taxol, Ifosfamide e Cisplatino verranno somministrati attraverso un catetere (tubo di plastica) inserito in una vena del braccio o sotto la clavicola. Taxol verrà somministrato nell'arco di 3 ore il primo giorno del ciclo di trattamento. Per prevenire una reazione allergica, prima che venga somministrato il Taxol, il partecipante riceverà tre farmaci. Questi sono desametasone, difenidramina e cimetidina o ranitidina.

Dopo Taxol, Ifosfamide verrà somministrato per più di 2 ore al giorno per i primi tre giorni del ciclo di trattamento. Per prevenire la possibile irritazione di Ifosfamide alla vescica, i partecipanti riceveranno anche Mesna attraverso il catetere di plastica. Mesna sarà somministrato sia prima che dopo Ifosfamide ogni giorno. Mesna non è chemioterapia. È un farmaco per prevenire gli effetti collaterali dell'Ifosfamide nella vescica.

Ogni giorno per i primi tre giorni del ciclo, e dopo la somministrazione di Ifosfamide, i partecipanti riceveranno anche Cisplatino attraverso il catetere a una velocità costante per 2 ore, insieme a mannitolo e acqua salata per irrigare i reni. Questo trattamento verrà somministrato in ospedale e richiederà una permanenza in ospedale per 3-4 giorni. Verrà ripetuto per un totale di 4 volte; una volta ogni 21 giorni, se il partecipante ha un numero sufficientemente elevato di globuli bianchi e piastrine.

Ai partecipanti possono essere somministrate iniezioni di G-CSF sotto la pelle una volta al giorno per un massimo di 7 giorni (giorni 6-12 del ciclo) per aumentare più velocemente i globuli bianchi dopo la chemioterapia. Ciò ridurrà anche il rischio di infezioni gravi.

Dopo aver completato 4 trattamenti di chemioterapia, i partecipanti eseguiranno esami del sangue e delle urine, una radiografia del torace per conoscere la risposta del tumore alla chemioterapia. Avranno anche una TAC dell'addome e del bacino. I partecipanti che hanno una risposta alla chemioterapia o non mostrano alcun segno di nuova diffusione del cancro ad altre parti del corpo, verranno quindi sottoposti a intervento chirurgico. Verrà eseguito un intervento chirurgico per rimuovere il tumore. I linfonodi all'inguine verranno rimossi. Potrebbe anche essere necessario rimuovere i linfonodi pelvici. Quanto tessuto viene rimosso dipende da quanto si è diffuso il tumore. I chirurghi spiegheranno le specifiche dell'intervento in un modulo di consenso separato.

Dopo il completamento del trattamento, verranno eseguiti esami fisici, scansioni TC, radiografie del torace, esami del sangue e delle urine ogni 3 mesi per 2 anni. Verranno poi eseguiti ogni 6 mesi. Queste procedure possono essere eseguite da un medico presso M. D. Anderson o dal medico del partecipante. Se lo fa il medico del partecipante, le informazioni dovranno essere inoltrate ai medici di M. D. Anderson. I partecipanti dovranno venire a M. D. Anderson o al rispettivo urologo / oncologo medico partecipante almeno una volta ogni 6 mesi per un check-up.

Questo è uno studio investigativo. La FDA ha approvato Taxol, Ifosfamide, Cisplatin e Mesna. Fino a 40 partecipanti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.