Неоадъювантная химиотерапия пациентов с плоскоклеточным раком полового члена

Перед началом лечения участники пройдут полное обследование, включая анализы крови и мочи. Будет проведена компьютерная томография брюшной полости и таза. Участникам сделают рентген грудной клетки, сканирование костей и ЭКГ (сердечный тест). Некоторым участникам также может потребоваться специальный тест функции сердца. При необходимости перед лечением будет проведена биопсия увеличенных лимфатических узлов.

Анализы крови будут повторяться один раз в неделю во время лечения. КТ брюшной полости и таза и рентген грудной клетки будут сделаны после 2 процедур с таксолом, ифосфамидом и цисплатином. Это также будет сделано перед операцией.

Препараты таксол, ифосфамид и цисплатин будут вводиться через катетер (пластиковую трубку), помещенный в вену на руке или под ключицей. Таксол будет вводиться в течение 3 часов в первый день цикла лечения. Чтобы предотвратить аллергическую реакцию, перед введением таксола участник получит три препарата. Это дексаметазон, дифенгидрамин и либо циметидин, либо ранитидин.

После таксола ифосфамид будет вводиться в течение 2 часов каждый день в течение первых трех дней цикла лечения. Чтобы предотвратить возможное раздражение мочевого пузыря ифосфамидом, участники также будут получать Месну через пластиковый катетер. Месну будут давать как до, так и после ифосфамида каждый день. Месна — это не химиотерапия. Это лекарство для предотвращения побочных эффектов ифосфамида в мочевой пузырь.

Каждый день в течение первых трех дней цикла и после введения ифосфамида участники также будут получать цисплатин через катетер с постоянной скоростью в течение 2 часов вместе с маннитом и соленой водой для промывания почек. Это лечение будет проводиться в больнице и потребует пребывания в больнице в течение 3-4 дней. Это будет повторяться в общей сложности 4 раза; один раз в 21 день, если у участника достаточно высокое количество лейкоцитов и тромбоцитов.

Участникам могут делать инъекции G-CSF под кожу один раз в день на срок до 7 дней (6-12 дни цикла), чтобы быстрее поднять уровень лейкоцитов после химиотерапии. Это также снизит риск тяжелых инфекций.

После завершения 4 процедур химиотерапии у участников будут анализы крови и мочи, рентген грудной клетки, чтобы узнать реакцию опухоли на химиотерапию. Им также сделают компьютерную томографию брюшной полости и таза. Участникам, у которых есть ответ на химиотерапию или у которых нет признаков нового распространения рака на другие части тела, будет проведена операция. Будет проведена операция по удалению опухоли. Лимфатические узлы в паху будут удалены. Также может потребоваться удаление тазовых лимфатических узлов. Объем удаляемой ткани зависит от того, насколько далеко распространилась опухоль. Хирурги объяснят особенности операции в отдельной форме согласия.

После завершения лечения физические осмотры, компьютерная томография, рентген грудной клетки, анализы крови и мочи будут проводиться каждые 3 месяца в течение 2 лет. Затем они будут проводиться каждые 6 месяцев. Эти процедуры могут выполняться врачом в MD Anderson или лечащим врачом участника. Если это сделает врач участника, информацию необходимо будет передать врачам в M. D. Anderson. Ожидается, что участники будут приходить к доктору медицины Андерсону или к соответствующему участвующему урологу/онкологу не реже одного раза в 6 месяцев для осмотра.

Это исследовательское исследование. FDA одобрило таксол, ифосфамид, цисплатин и месну. В этом исследовании примут участие до 40 участников. Все будут зачислены в MD Anderson.