Quimioterapia Neoadjuvante para Pacientes com Carcinoma de Células Escamosas do Pênis

Antes do início do tratamento, os participantes farão um exame completo, incluindo exames de sangue e urina. Uma tomografia computadorizada do abdômen e da pelve será feita. Os participantes farão uma radiografia de tórax, cintilografia óssea e um EKG (exame do coração). Um teste especial de função cardíaca também pode precisar ser feito em alguns participantes. Se necessário, uma biópsia do(s) linfonodo(s) aumentado(s) será obtida antes do tratamento.

Os exames de sangue serão repetidos uma vez por semana durante o tratamento. Serão feitas tomografias computadorizadas do abdome e da pelve e uma radiografia do tórax após 2 tratamentos com Taxol, Ifosfamida e Cisplatina. Estes também serão feitos antes da cirurgia.

Os medicamentos Taxol, Ifosfamida e Cisplatina serão administrados por meio de um cateter (tubo de plástico) colocado em uma veia do braço ou sob a clavícula. Taxol será administrado durante 3 horas no primeiro dia do ciclo de tratamento. Para evitar uma reação alérgica, antes da administração do Taxol, o participante receberá três medicamentos. Estes são Dexametasona, Difenidramina e Cimetidina ou Ranitidina.

Após Taxol, Ifosfamida será administrado durante 2 horas todos os dias durante os primeiros três dias do ciclo de tratamento. Para evitar possível irritação da bexiga com Ifosfamida, os participantes também receberão Mesna através do cateter de plástico. Mesna será administrado antes e depois da Ifosfamida todos os dias. Mesna não é quimioterapia. É um medicamento para prevenir os efeitos colaterais da ifosfamida na bexiga.

Todos os dias durante os três primeiros dias do ciclo, e após a administração de Ifosfamida, os participantes também receberão Cisplatina através do cateter a uma taxa constante durante 2 horas, juntamente com Manitol e água salgada para lavar os rins. Este tratamento será administrado no hospital e exigirá internação de 3 a 4 dias. Será repetido por um total de 4 vezes; uma vez a cada 21 dias, se o participante tiver um número suficientemente alto de glóbulos brancos e plaquetas.

Os participantes podem receber injeções de G-CSF sob a pele uma vez ao dia por até 7 dias (dias 6 a 12 do ciclo) para aumentar os glóbulos brancos mais rapidamente após a quimioterapia. Isso também reduzirá o risco de infecções graves.

Depois de completar 4 tratamentos de quimioterapia, os participantes farão exames de sangue e urina, uma radiografia de tórax para saber a resposta do tumor à quimioterapia. Eles também farão uma tomografia computadorizada do abdômen e da pelve. Os participantes que tiverem uma resposta à quimioterapia, ou não mostrarem nenhum sinal de nova disseminação do câncer para outras partes do corpo, serão submetidos à cirurgia. A cirurgia será feita para remover o tumor. Os gânglios linfáticos na virilha serão removidos. Os linfonodos pélvicos também podem precisar ser removidos. Quanto tecido é removido depende de quão longe o tumor se espalhou. Os cirurgiões explicarão os detalhes da cirurgia em um formulário de consentimento separado.

Após a conclusão do tratamento, exames físicos, tomografias computadorizadas, radiografias de tórax, exames de sangue e exames de urina serão feitos a cada 3 meses durante 2 anos. Eles serão então feitos a cada 6 meses. Esses procedimentos podem ser realizados por um médico do M. D. Anderson ou pelo próprio médico do participante. Caso o médico do participante o faça, as informações deverão ser encaminhadas aos médicos do M. D. Anderson. Espera-se que os participantes compareçam ao M. D. Anderson ou ao seu respectivo urologista/oncologista médico participante pelo menos uma vez a cada 6 meses para um check-up.

Este é um estudo investigativo. A FDA aprovou Taxol, Ifosfamida, Cisplatina e Mesna. Até 40 participantes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.