Évaluation du bouchon de voie de biopsie Bio-Seal

Les fuites d'air sont le problème le plus courant après une biopsie pulmonaire. Les fuites d'air peuvent être légères à graves. Les fuites d'air légères sont surveillées par radiographie pulmonaire et peuvent disparaître d'elles-mêmes. Les fuites d'air peuvent provoquer des douleurs et nécessiter des radiographies répétées et, dans certains cas, la nécessité d'insérer un tube dans la poitrine pour le drainage de l'air.

Si vous acceptez de participer à cette étude, vous serez assigné au hasard (comme dans le tirage au sort) à 1 des 2 groupes. Les participants d'un groupe recevront le bouchon pulmonaire expérimental après la biopsie pulmonaire. Les participants de l'autre groupe subiront simplement la biopsie pulmonaire standard sans mise en place du bouchon. Il y a une chance égale d'être affecté à l'un ou l'autre groupe.

Tous les participants subiront la biopsie pulmonaire de routine effectuée par leur médecin à l'aide d'une tomodensitométrie (TDM). Au cours d'une biopsie pulmonaire, une aiguille est insérée dans la masse pulmonaire à l'aide du scanner à titre indicatif. Une aiguille plus petite est ensuite insérée dans la première aiguille pour prélever un échantillon de tissu.

Si vous êtes désigné pour recevoir le bouchon pulmonaire, il sera inséré dans la voie à gauche lorsque l'aiguille de biopsie est retirée. La plus petite aiguille d'échantillonnage est retirée et le bouchon pulmonaire est inséré à travers la plus grande aiguille à l'aide d'un outil de distribution doté d'un piston pour pousser le bouchon en place. Le bouchon pulmonaire reste dans la voie à gauche lorsque la plus grande aiguille est retirée.

Quel que soit le groupe auquel vous êtes affecté, vous recevrez le même traitement de suivi. Les taux de fuites d'air après la biopsie pulmonaire seront comparés entre 2 groupes de participants. Cela fournira aux chercheurs les données nécessaires pour savoir si le bouchon pulmonaire doit être utilisé pour tous les patients subissant une biopsie pulmonaire afin de réduire le nombre de fuites d'air.

Votre médecin vous surveillera attentivement à la recherche de fuites d'air. Vous aurez une radiographie pulmonaire environ 1 heure après la procédure pour vérifier à nouveau les fuites d'air. Si une fuite est détectée, vous recevrez le traitement normal des fuites d'air, qui comprend des radiographies pulmonaires régulières. Si la fuite d'air se développe, vous devrez peut-être placer un drain thoracique pour le drainage. Il est possible que cela vous oblige à rester à l'hôpital pendant la nuit. Dans les cas les plus extrêmes, une intervention chirurgicale supplémentaire peut être nécessaire pour arrêter la fuite d'air. Au fil du temps, votre corps absorbera le bouchon. Une dernière radiographie sera prise 1 mois après la biopsie pour s'assurer qu'une fuite d'air ne s'est pas développée.

Il vous sera demandé d'être dans l'étude pendant 30 jours. Cela comprendra le temps que vous passerez à l'hôpital pour la biopsie et, si vous avez une fuite d'air, tout le temps que vous passerez à l'hôpital, s'il doit être traité. De plus, vous reviendrez chez votre médecin le lendemain de la biopsie et 30 jours plus tard pour passer une radiographie pulmonaire à la recherche d'éventuelles fuites d'air tardives.