Evaluatie van de Bio-Seal Biopsy Track Plug

Luchtlekken zijn het meest voorkomende probleem na een longbiopsie. Luchtlekken kunnen mild tot ernstig zijn. Milde luchtlekken worden gecontroleerd door middel van röntgenfoto's van de borst en kunnen vanzelf verdwijnen. Luchtlekken kunnen pijn veroorzaken en vereisen herhaalde röntgenfoto's, en in sommige gevallen moet er een buis in de borstkas worden ingebracht om de lucht af te voeren.

Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt) in 1 van de 2 groepen. Deelnemers in één groep krijgen na de longbiopsie de experimentele longplug. Deelnemers in de andere groep krijgen alleen de standaard longbiopsie zonder plaatsing van de plug. Er is een gelijke kans om in een van beide groepen ingedeeld te worden.

Alle deelnemers zullen de routinematige longbiopsie laten uitvoeren door hun arts met behulp van een computertomografie (CT) -scan. Tijdens een longbiopsie wordt een naald in de massa in de long ingebracht met behulp van de CT als geleiding. Vervolgens wordt een kleinere naald door de eerste naald gestoken om een ​​monster van het weefsel te verzamelen.

Als u bent toegewezen om de longplug te ontvangen, wordt deze ingebracht in het spoor dat overblijft wanneer de biopsienaald wordt verwijderd. De kleinere bemonsteringsnaald wordt verwijderd en de longplug wordt door de grotere naald ingebracht met behulp van een plaatsingsinstrument dat een plunjer heeft om de plug op zijn plaats te duwen. De longplug blijft in het spoor achter wanneer de grotere naald wordt verwijderd.

In welke groep je ook zit, je krijgt dezelfde nabehandeling. De snelheid van luchtlekken na de longbiopsie zal worden vergeleken tussen 2 groepen deelnemers. Dit zal onderzoekers de gegevens verschaffen om te leren of de longplug moet worden gebruikt voor alle patiënten die een longbiopsie ondergaan om het aantal luchtlekken te verminderen.

Uw arts zal u nauwlettend in de gaten houden op luchtlekken. Ongeveer 1 uur na de procedure krijgt u een thoraxfoto om opnieuw te controleren op luchtlekken. Als er een lek wordt gedetecteerd, krijgt u de normale behandeling voor luchtlekken, waaronder regelmatig röntgenfoto's van de borstkas. Als het luchtlek groter wordt, heeft u mogelijk een thoraxdrain nodig voor drainage. Het is mogelijk dat u hiervoor een nacht in het ziekenhuis moet blijven. In de meest extreme gevallen kan een aanvullende operatie nodig zijn om het luchtlek te stoppen. Na verloop van tijd zal je lichaam de plug absorberen. Een maand na de biopsie wordt een laatste röntgenfoto gemaakt om er zeker van te zijn dat er geen luchtlek is ontstaan.

U wordt gevraagd om 30 dagen in het onderzoek te blijven. Dit omvat de tijd die u in het ziekenhuis doorbrengt voor de biopsie en, als u een luchtlek heeft, de hele tijd die u in het ziekenhuis doorbrengt, als het moet worden behandeld. Bovendien keert u de dag na de biopsie en 30 dagen later terug naar uw arts voor een röntgenfoto van de borstkas om eventuele late luchtlekken op te sporen.