Utvärdering av Bio-Seal Biopsi Track Plug

Luftläckor är det vanligaste problemet efter en lungbiopsi. Luftläckor kan vara milda till allvarliga. Milda luftläckor övervakas med lungröntgen och kan försvinna av sig själv. Luftläckor kan orsaka smärta och kräva upprepade röntgenbilder, och i vissa fall behov av att en slang förs in i bröstet för dränering av luften.

Om du går med på att delta i den här studien kommer du att slumpmässigt tilldelas (som när du kastar ett mynt) till 1 av 2 grupper. Deltagarna i en grupp kommer att få den experimentella lungpluggen efter lungbiopsi. Deltagare i den andra gruppen kommer bara att ha standardlungbiopsi utan placering av pluggen. Det finns lika stor chans att bli tilldelad endera gruppen.

Alla deltagare kommer att få den rutinmässiga lungbiopsi utförd av sin läkare med hjälp av en datoriserad tomografi (CT)-skanning. Under en lungbiopsi förs en nål in i massan i lungan med hjälp av CT som vägledning. En mindre nål förs sedan in genom den första nålen för att samla ett prov av vävnaden.

Om du får i uppdrag att ta emot lungproppen kommer den att föras in i spåret till vänster när biopsinålen tas bort. Den mindre provtagningsnålen tas bort och lungpluggen förs in genom den större nålen med hjälp av ett leveransverktyg som har en kolv för att trycka in pluggen på plats. Lungproppen sitter kvar i spåret till vänster när den större nålen tas bort.

Oavsett vilken grupp du tillhör kommer du att få samma uppföljningsbehandling. Antalet luftläckor efter lungbiopsi kommer att jämföras mellan två grupper av deltagare. Detta kommer att förse forskare med data för att lära sig om lungpluggen bör användas för alla patienter som får en lungbiopsi för att minska antalet luftläckor.

Din läkare kommer att övervaka dig noggrant efter luftläckor. Du kommer att göra en lungröntgen cirka 1 timme efter ingreppet för att återigen kontrollera om det finns luftläckor. Om ett läckage upptäcks får du normal behandling för luftläckage, vilket inkluderar lungröntgen med jämna mellanrum. Om luftläckan växer kan du behöva ett bröströr placerat för dränering. Det är möjligt att detta kan kräva att du stannar på sjukhuset över natten. I de mest extrema fallen kan ytterligare operation behövas för att stoppa luftläckan. Med tiden kommer din kropp att absorbera pluggen. En sista röntgenbild kommer att tas 1 månad efter biopsi för att vara säker på att ett luftläckage inte har utvecklats.

Du kommer att bli ombedd att vara med i studien i 30 dagar. Detta inkluderar den tid du tillbringar på sjukhuset för biopsi och, om du har ett luftläckage, hela tiden du tillbringar på sjukhuset, om det behöver behandlas. Dessutom kommer du att återvända till din läkare dagen efter biopsi och 30 dagar senare för att få en lungröntgen för att leta efter eventuella sena luftläckor.