Avaliação do plugue de trilha de biópsia Bio-Seal

Vazamentos de ar são o problema mais comum após uma biópsia pulmonar. Vazamentos de ar podem ser leves a graves. Vazamentos leves de ar são monitorados por radiografia de tórax e podem desaparecer sozinhos. Vazamentos de ar podem causar dor e exigir radiografias repetidas e, em alguns casos, a necessidade de inserir um tubo no tórax para drenar o ar.

Se você concordar em participar deste estudo, você será designado aleatoriamente (como no lançamento de uma moeda) para 1 de 2 grupos. Os participantes de um grupo receberão o tampão pulmonar experimental após a biópsia pulmonar. Os participantes do outro grupo farão apenas a biópsia pulmonar padrão sem a colocação do plugue. Há uma chance igual de ser atribuído a qualquer um dos grupos.

Todos os participantes terão a biópsia pulmonar de rotina realizada por seu médico com o auxílio de uma tomografia computadorizada (TC). Durante uma biópsia pulmonar, uma agulha é inserida na massa no pulmão usando a TC para orientação. Uma agulha menor é então inserida através da primeira agulha para coletar uma amostra do tecido.

Se você for designado para receber o tampão pulmonar, ele será inserido no caminho deixado quando a agulha de biópsia for removida. A agulha de amostragem menor é removida e o plugue pulmonar é inserido através da agulha maior usando uma ferramenta de entrega que possui um êmbolo para empurrar o plugue no lugar. O tampão pulmonar permanece no caminho deixado quando a agulha maior é removida.

Independentemente do grupo ao qual você foi designado, você receberá o mesmo tratamento de acompanhamento. As taxas de vazamentos de ar após a biópsia pulmonar serão comparadas entre 2 grupos de participantes. Isso fornecerá aos pesquisadores os dados para saber se o tampão pulmonar deve ser usado para todos os pacientes que recebem uma biópsia pulmonar para diminuir o número de vazamentos de ar.

Seu médico irá observá-lo cuidadosamente quanto a vazamentos de ar. Você fará uma radiografia de tórax cerca de 1 hora após o procedimento para verificar novamente se há vazamentos de ar. Se for detectado um vazamento, você receberá o tratamento normal para vazamentos de ar, que inclui radiografias de tórax regularmente. Se o vazamento de ar aumentar, pode ser necessário colocar um tubo torácico para drenagem. É possível que isso exija que você fique no hospital durante a noite. Nos casos mais extremos, pode ser necessária uma cirurgia adicional para interromper o vazamento de ar. Com o tempo, seu corpo absorverá o plugue. Uma radiografia final será feita 1 mês após a biópsia para ter certeza de que não houve vazamento de ar.

Você será solicitado a permanecer no estudo por 30 dias. Isso incluirá o tempo que você passar no hospital para a biópsia e, se houver vazamento de ar, todo o tempo que passar no hospital, se precisar ser tratado. Além disso, você retornará ao seu médico no dia seguinte à biópsia e 30 dias depois para fazer uma radiografia de tórax para procurar vazamentos de ar tardios.