Evaluación del Bio-Seal Biopsy Track Plug

Las fugas de aire son el problema más común después de una biopsia de pulmón. Las fugas de aire pueden ser de leves a graves. Las fugas de aire leves se controlan mediante una radiografía de tórax y pueden desaparecer por sí solas. Las fugas de aire pueden causar dolor y requerir radiografías repetidas y, en algunos casos, la necesidad de insertar un tubo en el tórax para drenar el aire.

Si acepta participar en este estudio, se le asignará al azar (como en el lanzamiento de una moneda) a 1 de 2 grupos. Los participantes de un grupo recibirán el tapón pulmonar experimental después de la biopsia pulmonar. A los participantes del otro grupo solo se les realizará la biopsia de pulmón estándar sin la colocación del tapón. Hay la misma posibilidad de ser asignado a cualquier grupo.

Todos los participantes tendrán la biopsia de pulmón de rutina realizada por su médico con la ayuda de una tomografía computarizada (TC). Durante una biopsia de pulmón, se inserta una aguja en la masa en el pulmón usando la TC como guía. Luego se inserta una aguja más pequeña a través de la primera aguja para recolectar una muestra del tejido.

Si se le asigna recibir el tapón pulmonar, se insertará en el espacio que quedó cuando se extrajo la aguja de la biopsia. Se retira la aguja de muestreo más pequeña y se inserta el tapón pulmonar a través de la aguja más grande usando una herramienta de administración que tiene un émbolo para empujar el tapón en su lugar. El tapón pulmonar permanece en la vía que queda cuando se retira la aguja más grande.

Independientemente del grupo al que esté asignado, recibirá el mismo tratamiento de seguimiento. Las tasas de fugas de aire después de la biopsia de pulmón se compararán entre 2 grupos de participantes. Esto proporcionará a los investigadores los datos para saber si se debe usar el tapón pulmonar en todos los pacientes que reciben una biopsia de pulmón para disminuir la cantidad de fugas de aire.

Su médico lo observará atentamente en busca de fugas de aire. Se le realizará una radiografía de tórax aproximadamente 1 hora después del procedimiento para verificar nuevamente si hay fugas de aire. Si se detecta una fuga, recibirá el tratamiento normal para fugas de aire, que incluye radiografías de tórax con regularidad. Si la fuga de aire crece, es posible que necesite colocar un tubo torácico para drenaje. Es posible que esto requiera que usted permanezca en el hospital durante la noche. En los casos más extremos, puede ser necesaria una cirugía adicional para detener la fuga de aire. Con el tiempo, su cuerpo absorberá el tapón. Se tomará una radiografía final 1 mes después de la biopsia para asegurarse de que no se haya desarrollado una fuga de aire.

Se le pedirá que participe en el estudio durante 30 días. Esto incluirá el tiempo que pasa en el hospital para la biopsia y, si tiene una fuga de aire, todo el tiempo que pasa en el hospital, si necesita tratamiento. Además, volverá a ver a su médico el día siguiente a la biopsia y 30 días después para que le hagan una radiografía de tórax en busca de fugas de aire tardías.