Une étude de l'innocuité et de l'efficacité du MK-0773 chez les femmes atteintes de sarcopénie (perte de masse musculaire) (MK-0773-005)

PLACEBO_COMPARATOR: Placebo

Médicament: Comparateur : Placebo

Comprimés placebo deux fois par jour, période de traitement de 6 mois

EXPÉRIMENTAL: MK-0773

Médicament: Comparateur : MK-0773

MK-0773 Comprimés de 50 mg deux fois par jour, période de traitement de 6 mois

Changement par rapport à la ligne de base de la masse corporelle maigre du participant

Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure bilatérale de la presse à jambes (BLP)

Les mesures BLP ont été obtenues avec le participant assis sur la machine d'exercice BLP avec les hanches et les genoux fléchis. Le participant a tenu les poignées avec la flexion des hanches et les genoux pliés à un angle de 90 degrés et les pieds placés uniformément sur le repose-pieds avec les talons placés à peu près à la largeur des épaules. Les participants ont été invités à pousser lentement le coussinet vers l'avant, tout en gardant les genoux légèrement fléchis, et à se replier lentement pour une répétition. La procédure BLP mesure la quantité maximale de poids que le patient peut pousser une fois dans toute son amplitude de mouvement.

Changement par rapport à la ligne de base dans la batterie de performance physique courte du participant (SPPB)

La batterie de performance physique courte (SPPB) est un outil d'évaluation objectif pour évaluer le fonctionnement des membres inférieurs chez les personnes âgées. Le SPPB se compose de 3 types de manœuvres physiques : test d'équilibre, test de marche rapide et test de position debout. Les résultats de chaque test de manœuvres sont notés sur une échelle de 0 à 4, un score composite croissant indiquant un niveau de fonction amélioré. Le score maximum total de SPPB est de 12.

Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse de marche du participant

Modification de la puissance de montée d'escalier par rapport à la ligne de base

La puissance de montée des escaliers est une autre mesure de la force musculaire des membres inférieurs. Les participants ont été invités à monter un escalier standardisé à 4 marches. Le coordinateur de l'étude a chronométré le temps qu'il a fallu au participant pour monter les escaliers le plus rapidement possible. Le test commence lorsque le testeur dit "go" et se termine lorsque les deux pieds du patient sont à plat sur la plate-forme en haut de l'escalier. Les participants étaient autorisés à utiliser la balustrade et/ou un appareil fonctionnel, si nécessaire. La puissance de montée des escaliers a été calculée comme = poids du participant × constante de gravité × hauteur des escaliers / temps.

Changement par rapport à la ligne de base de la mesure d'activité pour le score de mouvement physique post-soins aigus (AM-PAC)

La mesure d'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC) mesure la fonction dans trois domaines : la mobilité de base, les activités quotidiennes et la fonction cognitive appliquée. Les scores AM-PAC dans chaque domaine fonctionnel ont une moyenne de 50 avec un écart type de 10 et les scores sont distribués le long d'un continuum de fonction. L'AM-PAC suit les résultats au fur et à mesure qu'un participant progresse dans un épisode de soins avec des scores plus élevés indiquant un niveau de fonctionnement amélioré.