Un estudio de la seguridad y eficacia de MK-0773 en mujeres con sarcopenia (pérdida de masa muscular) (MK-0773-005)

PLACEBO_COMPARADOR: Placebo

Droga: Comparador: Placebo

Tabletas de placebo dos veces al día, período de tratamiento de 6 meses

EXPERIMENTAL: MK-0773

Droga: Comparador: MK-0773

MK-0773 Comprimidos de 50 mg dos veces al día, período de tratamiento de 6 meses

Cambio desde el inicio en la masa corporal magra de los participantes

Cambio desde el inicio en la medición de prensa de pierna bilateral (BLP)

Las mediciones de BLP se obtuvieron con el participante sentado en la máquina de ejercicios BLP con las caderas y las rodillas flexionadas. El participante sostuvo las empuñaduras con flexión de caderas y rodillas dobladas en un ángulo de 90 grados y los pies colocados de manera uniforme sobre la plataforma con los talones colocados aproximadamente al ancho de los hombros. Se pidió a los participantes que empujaran lentamente la almohadilla para los pies hacia adelante, mientras mantenían las rodillas ligeramente flexionadas, y que se doblaran hacia atrás lentamente para una repetición. El procedimiento BLP mide la cantidad máxima de peso que el paciente puede empujar a través de su rango completo de movimiento una vez.

Cambio desde el inicio en la batería de rendimiento físico breve del participante (SPPB)

La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores en personas mayores. El SPPB consta de 3 tipos de maniobras físicas: prueba de equilibrio, prueba de marcha rápida y prueba de soporte de silla. Los resultados de cada prueba de maniobras se califican en una escala de 0 a 4, con una puntuación compuesta creciente que indica un nivel funcional mejorado. La puntuación máxima total de SPPB es 12.

Cambio desde el inicio en la velocidad de marcha del participante

Cambio desde la línea de base en la potencia para subir escaleras

La potencia para subir escaleras es una medida alternativa de la fuerza muscular de las extremidades inferiores. Se pidió a los participantes que subieran un tramo de escaleras estandarizado de 4 escalones. El coordinador del estudio cronometró el tiempo que le tomó al participante subir las escaleras lo más rápido posible. La prueba comienza cuando el evaluador dice "adelante" y finaliza cuando ambos pies del paciente están planos sobre el área de la plataforma en la parte superior de la escalera. A los participantes se les permitió usar la barandilla y/o un dispositivo de asistencia, si fuera necesario. La potencia para subir escaleras se calculó como = peso del participante × constante de gravedad × altura de las escaleras / tiempo.

Cambio desde el inicio en la medida de actividad para la puntuación de movimiento físico de cuidados post agudos (AM-PAC)

La Medida de Actividad para Cuidados Post Agudos (AM-PAC) mide la función en tres dominios: movilidad básica, actividades diarias y función cognitiva aplicada. Las puntuaciones de AM-PAC en cada dominio funcional tienen una media de 50 con una desviación estándar de 10 y las puntuaciones se distribuyen a lo largo de una función continua. El AM-PAC realiza un seguimiento de los resultados a medida que un participante avanza a través de un episodio de atención con puntajes más altos que indican un mejor nivel de funcionamiento.