La progestérone réduit l'éveil dans l'EEG du sommeil et n'a aucun effet sur la cognition chez les femmes ménopausées en bonne santé

Objectifs/ Mode d'administration : Caractériser les effets de la progestérone à la dose de 300 mg pendant 21 jours sur les modifications de l'EEG du sommeil et de la cognition chez des femmes ménopausées en bonne santé, par rapport à un placebo.

Méthodologie : L'étude a été réalisée en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo avec deux intervalles de traitement d'une durée de 21 jours séparés par 2 semaines de sevrage. La progestérone a été administrée sous forme de comprimés à une dose de 300 mg chacun pendant 21 jours. Au début et à la fin des deux intervalles, un EEG de sommeil a été enregistré après une nuit d'adaptation aux conditions de laboratoire, au cours de laquelle des électrodes EEG ont été fixées sans enregistrer d'EEG. Pour les nuits d'enregistrement, les sujets sont arrivés au laboratoire du sommeil à 21h00. L'EEG du sommeil a été enregistré de 23h00 à 07h00 le lendemain matin. Les performances cognitives ont été testées après les nuits d'enregistrement à 09h00. Toutes les investigations pharmacodynamiques ont été effectuées dans le laboratoire du sommeil de l'Institut Max Planck de psychiatrie à Munich.

Principaux critères d'inclusion : les sujets étaient constitués de 10 femmes en bonne santé (âge : 54-70 ans) qui ont participé à l'étude après avoir passé des examens psychiatriques, physiques et de laboratoire rigoureux. Ils avaient été sans drogue au moins 4 semaines. Les raisons de l'exclusion de l'étude étaient les suivantes : troubles psychiatriques chez les sujets ou antécédents familiaux, y compris la démence ou d'autres troubles cognitifs ; événements stressants récents de la vie; abus de substance; un vol transméridien au cours des trois derniers mois ; travail posté; maladie médicale; et des aberrations dans la chimie du sang ou dans l'EEG ou l'électrocardiogramme de veille.Tous les sujets ont subi un examen polysomnographique dans le laboratoire du sommeil avant d'entrer dans l'étude pour exclure les troubles du sommeil, y compris les troubles respiratoires liés au sommeil et les troubles du mouvement liés au sommeil.

Méthode statistique : Analyse statistique expolatoire et inférentielle de certaines variables agrégées du sommeil après classification de l'EEG du sommeil en étapes distinctes selon Rechtschafen/Kales et des résultats de l'analyse spectrale EEG. Les statistiques inférentielles étaient basées sur des analyses de variance multivariées (MANOVA) avec le traitement comme facteur influent et sur des tests t à un échantillon pour les changements de puissance de la progestérone liés au placebo également pendant le sommeil non paradoxal.