プロゲステロンは睡眠脳波の覚醒を低下させ、健康な閉経後の女性の認知には影響を与えません

目的/投与方法: プラセボと比較して、閉経後の健康な女性の睡眠 EEG および認知の変化に対するプロゲステロンの効果を特徴付けるために、各 300mg を 21 日間投与します。

方法論: この研究は、2 週間のウォッシュアウトで区切られた 21 日間の 2 つの治療間隔で、二重盲検ランダム化プラセボ制御クロスオーバー デザインとして実施されました。 プロゲステロンは、21 日間、それぞれ 300mg の用量で錠剤として投与されました。 2 つの間隔の開始時と終了時に、脳波を記録せずに脳波電極を取り付けた実験室条件に 1 晩適応させた後、睡眠脳波を記録しました。 睡眠 EEG は 23 時から翌朝 07 時まで記録されました。認知能力は、夜 09 時の登録後にテストされました。すべての薬力学的調査は、ミュンヘンのマックス プランク精神医学研究所の睡眠研究所で実施されました。

主な組み入れ基準: 被験者は、厳格な精神医学的検査、身体検査、臨床検査に合格した後に研究に参加した 10 人の健康な女性 (年齢: 54 歳から 70 歳の範囲) で構成されていました。 彼らは少なくとも 4 週間は薬物を使用していませんでした。 研究から除外された理由は次のとおりです。認知症またはその他の認知障害を含む、被験者自身または家族歴の精神障害。最近のストレスの多い生活上の出来事。薬物乱用;過去 3 か月間の子午線横断飛行。交代制勤務;病状;すべての被験者は、研究に入る前に睡眠研究所で睡眠ポリグラフ検査を受け、睡眠関連呼吸器障害および睡眠関連運動障害を含む睡眠障害を除外しました。

統計的方法: Rechtschafen/Kales に従って睡眠 EEG を異なる段階に分類した後、特定の集約された睡眠変数と EEG スペクトル分析の結果の調査的および推論的な統計分析。 推論統計は、影響因子として治療を用いた多変量分散分析 (MANOVA) と、非レム睡眠におけるプロゲステロンのプラセボ関連パワー変化の 1 つのサンプル t 検定にも基づいていました。