Progesteron snižuje bdělost ve spánku EEG a nemá žádný vliv na kognici u zdravých žen po menopauze

Cíle/Způsob podání: Charakterizovat účinky progesteronu v dávce 300 mg každý po dobu 21 dnů na změny spánkového EEG a kognitivních funkcí u postmenopauzálních zdravých žen ve srovnání s placebem.

Metodika:Studie byla provedena jako dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná zkřížená studie se dvěma léčebnými intervaly v délce 21 dnů oddělených 2 týdny vymýváním. Progesteron byl podáván jako tablety v dávce 300 mg každá po dobu 21 dnů. Na začátku a na konci těchto dvou intervalů bylo zaznamenáno spánkové EEG po jedné noci adaptace na laboratorní podmínky, během které byly připojeny EEG elektrody bez záznamu EEG. Pro registrační noci se subjekty dostavily do spánkové laboratoře ve 21:00 hodin. Spánkové EEG bylo zaznamenáváno od 23:00 do 07:00 hodin následujícího rána. Kognitivní výkonnost byla testována po registračních nocích v 09:00. Všechna farmakodynamická vyšetření byla provedena ve spánkové laboratoři Institutu Maxe Plancka v Mnichově.

Hlavní kritéria pro zařazení: Subjekty se skládaly z 10 zdravých žen (věk: rozmezí 54-70 let), které vstoupily do studie po absolvování rigidních psychiatrických, fyzikálních a laboratorních vyšetření. Byli bez drog nejméně 4 týdny. Důvody pro vyloučení ze studie byly: psychiatrická porucha ve vlastní nebo rodinné anamnéze subjektů, včetně demence nebo jiné kognitivní poruchy; nedávné stresující životní události; zneužívání návykových látek; transpoledníkový let během posledních tří měsíců; práce na směny; lékařské onemocnění; a aberace v chemii krve nebo v bdělém EEG nebo elektrokardiogramu. Všechny subjekty podstoupily polysomnografické vyšetření ve spánkové laboratoři před vstupem do studie, aby se vyloučily poruchy spánku včetně respiračních poruch souvisejících se spánkem a pohybových poruch souvisejících se spánkem.

Statistická metoda: Expolační a inferenční statistická analýza určitých agregovaných spánkových proměnných po klasifikaci spánkového EEG do jednoznačných stadií podle Rechtschafen/Kales a výsledků EEG spektrální analýzy. Inferenční statistiky byly založeny na multivariační analýze rozptylu (MANOVA) s léčbou jako vlivným faktorem a na jednom vzorku t-testů pro změny síly progesteronu související s placebem v non-REM spánku.