Progesteron zmniejsza czuwanie w zapisie EEG podczas snu i nie ma wpływu na funkcje poznawcze u zdrowych kobiet po menopauzie

Cele/Sposób podawania: Scharakteryzowanie wpływu progesteronu w dawce 300 mg przez 21 dni na zmiany zapisu EEG podczas snu i funkcji poznawczych u zdrowych kobiet po menopauzie w porównaniu z placebo.

Metodologia: Badanie zostało przeprowadzone jako podwójnie ślepy, randomizowany, kontrolowany placebo projekt naprzemienny z dwiema przerwami w leczeniu trwającymi 21 dni, oddzielonymi 2-tygodniowym okresem wymywania. Progesteron podawano w postaci tabletek w dawce 300 mg każda przez 21 dni. Na początku i na końcu dwóch interwałów rejestrowano EEG snu po jednej nocy adaptacji do warunków laboratoryjnych, podczas której elektrody EEG podłączano bez rejestracji EEG. Na noce rejestracyjne badani zgłaszali się do pracowni snu o godzinie 21.00. Sen EEG rejestrowano od 23:00 do 07:00 następnego ranka. Zdolności poznawcze badano po nocy rejestracji o godzinie 09:00. Wszystkie badania farmakodynamiczne przeprowadzono w laboratorium snu Instytutu Psychiatrii im. Maxa Plancka w Monachium.

Główne kryteria włączenia: Badanych było 10 zdrowych kobiet (wiek: przedział 54-70 lat), które zostały włączone do badania po przejściu rygorystycznych badań psychiatrycznych, fizycznych i laboratoryjnych. Byli wolni od narkotyków przez co najmniej 4 tygodnie. Przyczynami wykluczenia z badania były: zaburzenia psychiczne w wywiadzie własnym lub rodzinnym, w tym otępienie lub inne zaburzenia funkcji poznawczych; ostatnie stresujące wydarzenia życiowe; nadużywanie substancji; lot transmeridianowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy; Praca zmianowa; choroba medyczna; oraz odchylenia w chemii krwi lub w zapisie EEG lub elektrokardiogramie w stanie czuwania. Przed przystąpieniem do badania wszyscy pacjenci przeszli badanie polisomnograficzne w laboratorium snu w celu wykluczenia zaburzeń snu, w tym zaburzeń oddychania związanych ze snem i zaburzeń ruchowych związanych ze snem.

Metoda statystyczna: Ekspolacyjna i inferencyjna analiza statystyczna niektórych zagregowanych zmiennych snu po klasyfikacji EEG snu w określonych stadiach według Rechtschafen/Kales oraz wyników analizy spektralnej EEG. Statystyki wnioskowania oparto na wieloczynnikowych analizach wariancji (MANOVA) z leczeniem jako czynnikiem wpływającym oraz na testach t dla jednej próbki dla zmian mocy progesteronu związanych z placebo, również we śnie nie-REM.